队列研究分析课件.ppt

队列研究 (cohort study) 流行病与卫生统计学系 何 燕 三、应 用  凡在群体中研究某种可能的致病因素或某项措施对固定人群的影响，均可使用队列研究。 四、分 类 前瞻性队列研究（Prospective Cohort Study） 研究队列的确定是现在(concurrent)，根据研究对象现在暴露分组 需要随访(follow-up) 结局在将来某时刻出现 优点 时间顺序增强了病因推断可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率 应用条件 有明确的检验假设 所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰ 明确规定暴露因素和结局变量 可靠的测量手段 足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力 历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根据研究开始时，研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现 优点 短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快 双向性队列研究  Mixed (Ambispective) Cohort Study 研究队列的确定是过去 根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组 需要随访 结局可能已出现 实例：吸烟与肺癌关系的研究 英国Doll Hill,　1951 - 1976年 研究对象：英国从业医生 共调查59600名人，满意应答者40701人 特点: 1）所有医生都登记注册；有姓名、性别、 年龄、家庭和工作地址等，准确可靠； 2）掌握医学知识，应答率和依从性好； 3）可获得确切的死亡和诊断信息（从注册 上除名并取得死亡通知书）； 4）对照为内对照，即医生的不吸烟者 资料收集方式：信访 第三节、设计与实施 研究假设的确定 研究对象的选择 样本含量 资料的收集-追踪或随访 1.研究假设的确定 研究因素的确定 暴露因子（暴露变量），通常较单一。 结局的确定 结局变量（结局）（outcome variable） 指观察中出现了预期结果的事件。 常用的有：1）发病；2）死亡；3）化验指标。 暴露人群的选择 a.职业人群：队列研究之首选对象，如石棉作 业工人； b.特殊暴露人群：常用历史性队列研究，如原 子弹爆炸的受害者； c.一般人群：即某地区的全体人群，有暴露因 素者作为暴露组； d.有组织的人群团体：是一般人群的特殊形式， 利用其组织系统有效地随访收集资料。 4.资料的收集—追踪或随访 １）获取基线信息（baseline information）： 非暴露资料：健康状况、年龄、性别、职业、文化程度等； 暴 露 资 料： 查阅纪录/档案，测定/检查研究对象，检测环 境，走访研究对象等。 ２）获取随访信息（follow-up information): a. 随访的方法：暴露组和对照组同等、同时地随访，直 至观察终止期 一 、资料整理表 暴露组发病率=a/(a+b) 对照组发病率=c/(c+d) 如果二者差异显著，并且无明显偏倚，则暴露因素与疾 病之间有可能存在因果关系 二、人时的计算（人年） 包括：精确法, 近似法, 寿命表法 2.用近似法计算暴露人年 用平均人数乘以观察年数得到总人年数，平均人数一般取相邻两年的年初人口的平均数或年中人口数。 变化范围 ： 0~1 适用条件 ： 样本大，人口稳定，整齐的资料 发病密度 (incidence density) 变化范围 0~∞ 适用条件：观察时间长，人口不稳定，存在失访，资料不很整齐 标化死亡比 (standardized mortality ratio , SMR) 变化范围 0~∞ 适用条件：结局事件的发生率比较低，无 论观察的时间长或短，都不宜直接计算率时 预期死亡（发病）数的计算 以全人口某病的死亡（发病）率乘以被研究的人口数。 标化死亡比 (SMR) 的意义 标化比例死亡比（st