应用中药指纹图谱加强中药质量控制的一点探索.pdfVIP

电子科技大学硕士论文 摘 要 中医药是中华民族的瑰宝，日益受到世人的关注和逐步认同，市场 潜力巨大。但同时我们必须看到，我国中药目前仍未能以药品的身份堂 堂正正地进入国际市场，反而面临日本等亚洲国家传统医药产品的激烈 竞争，甚至面临德国、法国等欧洲国家天然药物的巨大冲击。世界天然 植物药的市场年交易额近300 亿美元，我国中药和植物药年出口额6.5 亿美元，仅占世界植药贸易额的5.4%。究其原因，除了产业规模和市场 运作能力等因素外，主要是中药材质量不稳定，品种混乱；中成药低水 平重复严重，质量标准不完善，产品质量不稳定；加之，长期以来中药 的标准化研究未能得到足够的重视，各项标准的制定实施严重滞后，有 的标准制定不科学、有的多重标准、有的虽有标准却没有督促实施。总 而言之，质量可控性水平低下已成为制约中药产业发展的瓶颈。 中药制剂要想有药理和临床结果的可重复性，其质量必须稳定、可 控和具有生产可重复性，所以，中药的质量能否得到控制以及中药质量 标准是否科学化，是影响中药产业化的重要制约因素。本论文通过对中 药指纹图谱这项新兴检测技术的研究，利用质量管理方法，分别建立起 中药材抽样检验的指纹图谱质