华东理工大学常见病与生物药物选修归纳.docxVIP

⒈绪论生物药物工程的研究内容生物药物的三大类※①生化药物：从生物体分离纯化所得,用于预防、治疗、和诊断疾病的生化物质，以及用化学合成、微生物合成或半合成的方法，制得生化基本物质。②生物技术药物：采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其他生物新技术研制得蛋白质、抗体或核酸类药物。③生物制品：预防疾病的疫苗、菌苗、血液制品及代谢调节剂等。21世纪生药分类基因药物重组药物天然药物合成、半合成药物销售前五的生药※1stEPO贫血2ndGH生长障碍3rdG_CSF中性粒细胞减少症\白血病\爱滋病4th人胰岛素糖尿病5thIFN-a癌症\丙肝生物技术制药工业发展大事记1975 生产出第一个单克隆抗体1978 生产出重组人胰岛素（中国首个生药专利）※1982 FDA批准第一个重组DNA产品,人胰岛素;大鼠基因转移给小鼠1986 a-干扰素;第一个重组疫苗1988 人类基因组计划启动;批准第一个转基因动物1998 反义药物批准生产;药物新剂型发展迅速国内外生药产业化现状中国生物制药产业化发展1.建国初期即提出发展，但进展缓慢。2. 1989到2005年共37种，2000年前2%有知识产权。3.2005-2007 批准新化合物和新剂型11种，批准临床27个，受理申请45个。4.有知识产权04年第一个重组人腺病毒注射液。05-06四个重组人脑利钠肽、碘131美妥苷单抗注射液、重组人血