HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量.pdfVIP

维普资讯 现代食品与药品杂志 2007年第17卷第5期 · 55 · HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量 丘淦才，许晓文(佛山市药品检验所，广东佛山52800) 摘 要：目的 建立用HPLC测定克拉霉素分散片中克拉霉素的含量的方法。方法 以HypersilODS2(4．6mm×200mm，5 m)为分析柱，以磷酸盐缓冲液一乙腈 (600：400)为流动相；检测波长为210nm；流速为每分钟 1．0ml；柱温45℃。结果 克 拉霉素在O．09—1．42mS／ml浓度范围内有良好的线性关系(r=0．9996)，平均回收率约为98．6％，RSD为 1．5％。结论 本 方法操作简便，结果准确可靠，可用于克拉霉素分散片的含量测定。 关键词：高效液相色谱法；克拉霉素分散片 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1673—4610(2007)05—0055—02 Determination ofClarithromycin inClarithromycinDispersibleTabletsby HPLC QIUGan-cai，XUXiao-wen(FoshanInstituteforDrugControl，Foshan，Guangdong528000) Abstract：Objective TodevelopamethodofHPLCofrdeterminationofclarithromycininclarithromycindispersibletablets．Methods ThemethodemployedaHypersilODS2columnwithsodiumacetatebufferasthemobilephase(600：400)．ThewavelengthofUV detectionwas210nm．Theflow rateWas 1．0ml／minwiththecolumntemperatureat45℃ ．Results Thelinearrangwas0．09—1．42 mS／mlofrClarithromycin．Theaveragerecoveryratewas98．6％withRSD1．5％．Conclusion Theproposedmethodissimplenad accurate．Itisavailabletothequalitycontrolofclarithromycindispersibletablets． Keywords：HPLC；ClarithromycinDispersibleTablets 克拉霉素属于大环 内酯类抗生素。2005年版 腈，色谱醇，天津市四友生物医学技术有限公司；水 《中国药典》二部…收载有克拉霉素及其部分制剂， 为超纯水；O．45 m微孔滤膜。 含量测定采用HPLC。但克拉霉素分散片的含量仍 2 方法与结果 采用生物测定法 J。生物测定法操作繁琐，费时， 2．1 色谱条件与系统适应性试验 误差比较大，为寻找快速、准确、方便、省时的测定方 大连依利特 HypersilODS2(4．6mm×200mm， 法，本实验利用 HPLC对克拉霉素分散片进行含量 5 m)；流动相：以磷酸盐缓冲液 (取磷酸二氢钾 测定。 9．11g，加水溶解并稀释至 1000ml，加三乙胺2ml， 1 仪器与试药 用磷酸调节 pH值至5．5)一乙腈 (60：40)为流动 Waters510高效液相色谱仪 (SEPU3000工作 相；检测波长为210am；流速为每分钟 1．0ml；柱温 站，WatersTM486TunableAbsorbanceDetector)；Wa． 45℃。进样量：20p．1；理论板数按克拉霉素峰计算 ters