HPLC法测定白带净丸中葛根素的含量.pdfVIP

维普资讯 70中国药品标准2007年第8卷第6期 (总470 DntgStandardsofChina2007．vDL8No．6 HPLC法测定 白带净丸中葛根素的含量 赖延锦 ，游勇基 (1．福建医科大学药学院，福州35oo01；2．福建省药品检验所，福州35oo01) 摘要 目的：建立高效液相色谱法测定白带净丸中葛根素的含量。方法：采用HypersilC (4．6mm×250mm，5 )柱；流动 相：甲醇：水为25：75；柱温：室温；流速：1．0mL·min～；检测波长：250am。结果：葛根素在0．0327～1．6360Ixg的范围内线 性关系良好(r=1．000)；平均回收率(n=9)为 101．49％，RSD：2．6％。结论：该方法快速、简便、准确，可作为该产品质量控制 的方法 。 关键词：白带净丸；葛根素；高效液相色谱法 中图分类号：921．2 文献标识码：A 文章编号：1009—3656(2007)一6—70—3 DeterminationofPuerarininBaidaiJingPillsbyHPLC LaiYan-jin，YouYong-ji(1．Fujian 掘 zUniversity，Fuzho“35o001；2．FujianInstituteforDrⅡgControl，Fuzho“35o001) ， AbstractObjective：TodevelopanHPLCmethodfordeterminationofPuerarininBaidaiJingPills．Method：Puerarinwasseparatedon HypersilC18column(4．6lnlnx250lnln，5Ixm)naddetectedat250BinbyusingMethnaol-H20(25：75)asthemobilephase，atflowrate 0f1．0mL·min～．Results：Puerarinhadgoodlinearityintherangeof0．O327～1．6360Ixg(r=1．oooo)．TheaveragerecoveryWaS 101．49％(RSD：2．6％，凡=9)．Condusion：Thismethodisrapid，simplenadaccurate，itcanbeusedforqualitycontrolofBaidaiJingPill~ Keywords BaidaiJingPills；Puerarin；HPLC 白带净丸是由葛根、茯苓及山药等十五味中药 色谱柱：HypersilC18柱 (4．6mmx250mm，5 材制成的复方制剂，具有健脾利湿、清热止带的功 Ixm，大连依利特科学仪器有限公司装填)；流动相： 效，用于湿热下注，白带量多。葛根是其中一种主要 甲醇-水(25：75)；柱温：室温；流速 ：1．0mL ·min一； 药材，而葛根素是葛根的主要活性成分，它有去热解 检测波长：250am；进样体积：10IxL。 毒、升阳止泻等功能 。中国药典 (2005年版一 2．2 对照品溶液 的制备 部)收载的葛根的含量测定，采用了高效液相色谱 精密称取葛根素对照品8．18mg，置 25mL量 法测定葛根素的含量 ]，现行部颁标准_4没有建立 瓶中，加30％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密 白带净丸含量的测定方法。本实验通过 HPLC法测 量取 2mL，置 10mL量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇 定葛根所含的葛根素含量，来控制 白带净丸的质量， 匀，即得 (每 n『l含葛根素0．06544mg)。 该法快速、简便，结果可靠。 2．3 供试 品溶液的制备 1 仪器和试药 取本品细粉约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密 日本岛津公司LC一2010CHT高效液相色谱仪， 加入 30％乙醇