HPLC-蒸发光散射检测器法测定丙泊酚注射液中大豆油的含量.pdfVIP

维普资讯 34中国药品标准 2007年第 8卷第5期 (总354) DrugStandardsofChina2007，vo1．8No．5 HPLC一蒸发光散射检测器法测定丙泊酚注射液中大豆油的含量 高恒莹 周立春 苏 芳(北京市药品检验所 北京100035) 摘要 目的：建立高效液相色谱一蒸发光散射检测器法测定丙泊酚注射液 中大豆油含量的方法。方法；色谱柱为硅胶柱l以正 己 烷一异丙醇一冰醋酸(98．9：1：0．1)为流动相 ；流速为1．Oml／min；蒸发光散射检测器(ELSD)；空气泵压力2．0L／rain；检测器温 度4O℃f进样量 10pl。结果：测得大豆油的回收率为99．99％，RSD为2．4 ；进样量在0．951—2．853pg范围时，线性方程为Y— 1．4282x+4．5912，r：0．999。结论 ：方法快速简便 ，结果准确 。 关键词 HPLC一蒸发光散射检测器f丙泊酚注射液；大豆油 中圈分类号 ；921．2 文献标识码 ：A 文章编号 ：1009—3656(2007)一5—34—3 ， DeterminationoftheSoybeanOilinPropofolInjectonbyHPLC-ELSD GaoHeng—ying，ZhouLi—chun，SuFang(BeijingInstitutef DrugControl，Beijing100035) AbstractObjective：ToestablishamethodfordeterminingthecontentsofsoybeanoilinPropofolInjection．Method：Theanal— ysiswascarriedoutonacolumnpackedwithsilicagetandamixtureofn—Hexane—Isopropanol—AceticAcid(98．9：l：0．1)as themobilephaseataflowrateof1．0ml／min，withanELSDdetectorsetdrifttubetemperatureat40℃andgasflowrateat 2．0L／min．Result：Inthescopeof0．951~2．853pg，thelinearequationwasY=1．4282X+4．5912(r一0．999)．Theaveragere— coveryofsoybeanoilwas99．99 withRSD2．4％(n=9)．Conclusion：Themethodwasrapid，easyandaccurate． Keywords HPLC—ELSD；PropofolInjectionfSoybeanOil 丙泊酚注射液是静脉注射用水包油型乳剂 ，是 检测器：SEDEX型蒸发光散射检测器 (雾化气 一 种短效静脉麻醉剂，具有诱导和维持麻醉的药理 空气 ，雾化气压力 2．OL／min，蒸发器温度 40~C)； 作用。大豆油作为制备乳剂的重要原料，其含量直接 积分仪：日本 ShimadzuC—R6A型积分仪； 关系乳剂成型的质量 ，同时，乳剂中大豆油所形成的 色谱柱 ：硅胶为填充剂 (sPHERECL0NE)，粒 乳粒有利于脂溶性丙泊酚穿透人体细胞膜，以达到 径 5pm，4．6mm×250mm； 有效的吸收。但 由于大豆油为长链甘油三酸酯，基本 流动相：正 己烷一异丙醇一冰醋酸 (98．9：1： 上没有紫外吸收，因此，常规的紫外检测器无法完成 0．1)，流速为 1．Oml／min。 大豆油含量的测定 ，为此 ，本文采用高效液相色谱法 二、方法与结果 分离 ，利用蒸发光散射检测器测定丙泊酚注射液中 1．标准溶液的制备 大豆油的含量 ，有效地解决了大豆油的检测问题 ，方 取大豆油对照品约 0．1g，精密称定，置 50ml量 法准确 ，操作简便、易行。 瓶中，用正己烷一异丙醇 (1：1)的混