科研课题研究设计与统计分析_专业设计与统计的研究设计联系与区别.pdfVIP

( ) ( ) ·　　123 · 中华脑血管病杂志 电子版 2010年 4 月 第 4 卷 第 2 期 Chin J Cerebrovasc D is Electron ic Edition , Ap ril 2010, Vol 4 , No. 2 ·特约专栏 · 科研课题的研究设计与统计分析 : 专业设计与统计研究设计的联系与区别 胡良平 　　一 、与专业设计有关的概念和问题 由本刊 20 10年第 1期发表的本系列讲座中的第 1篇文章[ 1 ] 可知 ,科研设计 包括专业设计和统计研究设计 ,通过本文中所介绍的内容 ,读者可以清楚地知道 他们之间既有联系又有区别 。 1. 专业设计有哪些部分组成 :专业设计有基本常识和专业知识两部分组成 。 所谓基本常识 ,就是正常人看待事物或处理问题时会共同持有的态度和方法 。例 如 ,外面下雨 , 出门要带上防雨工具 ;天气变凉 ,应及时增添衣裳 ;快速跑步后不应 立刻停下来 ,而应逐渐减缓速度 。所谓专业知识 ,就是与特定专业有紧密联系的 知识 ,而不是仅凭借正常心态就能够拥有的。例如 ,如何抢救中毒的人或动物 ;大 楼起火了如何抢救和如何逃生 ;如何救治服用某药物后出现严重不 良反应的患 者 。 2. 基本常识为何如此重要 :有人认为 ,在科研设计中 ,基本常识可有可无 ,根 本不应将其列入专业设计之中去 。其实 ,这是很糊涂的观点 。盘点一下全国或全 世界的生物医学科研课题 ,其中有相当大比例的课题的科研设计是有问题的 ,在 这些问题中 ,约有七 、八成属于违背了基本常识而导致错误发生 。例如 ,有人研究 得了骨质疏松症病之后对人的身体造成了很大损害 ,选择 30 名 65 岁以上患了严 重骨质疏松症的妇女作为观察对象 ;又选了 30 名 25 ～35 岁未患骨质疏松症的妇 女作为对照 。然后 ,从这两组受试对象身上检测多项定量和定性指标 ,用以反映 她们的身体健康情况 。结果发现 ,病例组妇女各项生化指标都比对照组妇女差 。 结论是 :骨质疏松症给妇女的身体健康带来了很坏的影响 。这个结论肯定是很正 确的 ,不做此项科研都可得出这样的结论 。现在做了科研 , 由于其科研设计中犯 了常识性错误 ,反倒使其原本正确的结论变得让人很怀疑 。因为病例组妇女不仅 患了骨质疏松症 ,而且年龄很大 , 已绝经 ,多方面的不利条件使她们与对照组妇女 之间没有可比性 , 岂能把最终的糟糕局面完全怪罪于骨质疏松症 。 ( ) 任何忽视基本常识的科研课题 ,要么得出的结论 尽管结论可能是正确的 　　作者单位 : 100850　北京 ,军事医学科学院生物医学统计学咨询中心 © 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. ·　　124 · ( ) ( ) 中华脑血管病杂志 电子版 2010年 4 月 第 4 卷 第 2 期 Ch in J Cerebrovasc D is Electronic Edition ,Ap ril 2010, Vol 4, No. 2 令人难以置信 ,要么导致经不起时间和实践检验的结论 。 3. 专业知识的作用有多大 :专业知识在科研设计中的地位是举足轻重的 ,有 时会起 “一票否决 ”的作用 。例如 ,在一个评价治疗骨折的新药疗效和安全性的 临床试验研究项 目中 ,研究者观察如下几项定量指标 ,用以评价药物治疗后骨折 愈合效果 。观测的定量指标为 :骨密度 、骨钙素 、胫骨缺省处周长 。根据专业知识 可知 ,这些定量指标只能反映受试者患骨质疏松症的程度严重与否 ,而无法反映 骨折愈合效果如何 ;应该选反映骨折愈合程度的指标 ,如 ,骨形态 、X 线片 、病理检 查结果 、功能恢复情况 。再比如 ,有人评价治疗妇女更年期综合征药物的疗效和 安全性时 ,选择出汗 、乏力 、失眠等症