原料药有机合成和纯化.ppt

原料药的有机合成和纯化 2010.8 概述 化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得;或有已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得。 化学制药工业是整个制药工业的主体。 2000年全世界医药产品销售总额为3680亿美元，其中化学合成药物2810亿美元，占76.4%。在全球排名前50位的畅销药中80%为化学合成药物。 化学制药工业的特点： （1）品种多，更新快； （2）生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； （3）质量要求严格； （4）间歇式生产方式为主； （5）原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性； （6）“三废”（废渣、废气、废液）多，且成份复杂，危害环境。 制药工艺要求原料易得、操作简便、反应时间短、收率高、产品纯度好、“三废”污染少。 化学合成药的生产过程主要包括目标产物的合成和分离纯化两个方面。 1.目标产物的合成 目标产物的合成应具有较高的反应选择性、较少的副反应、高收率以及合适的反应时间。影响有机合成的一般影响因素有：配料比、反应物的浓度和纯度、加料次序、反应时间、反应温度与压力、溶剂、催化剂、酸碱度、搅拌状况和设备情况等。这些因素都或多或少地影响产物的收率、质量和反应时间。 1.1反应物浓度 一般来说