水苏糖制剂对例高脂血症患者降脂作用的疗效观察.docVIP

水苏糖制剂对42例高脂血症患者降脂作用的疗效观察水苏糖是从天然植物中提取的一种高效的双歧杆菌因子。水苏糖抑制病原菌和腐败菌生长，促进体内有益细菌增殖，有效维持肠道正常细菌平衡。水苏糖非常安全，没有任何毒副作用，俗话说“药补不如食补”，也就是强调疾病治疗过程中的安全。水苏糖能够预防血脂升高，稳定血糖、血压，并可以降解药物毒素，使治疗药物的剂量减至最小，从而将治疗过程中对身体的不良作用减至最低。【摘要】????目的??探讨水苏糖制剂对高血脂患者的降脂作用，为今后开发降脂保健品提供人体试验资料。方法??从年度体检中发现的高血脂患者选取87名受试对象，年龄40～59岁，随机分为两组，排除4周内服用降脂药物、半年内有急性心肌梗死、肝肾功能严重障碍及继发高脂血症的患者（甲状腺功能低下等）。采取双盲法,A组每人每天服用水苏糖胶囊18粒（分3次服用），连续服用8周；B组服用外观及颜色相同的胶囊，也是每人每日服用18粒，但内容物为淀粉。服用前及服用8周结束时空腹取前臂静脉血，测定TC、TG及?HDL-C。?结果??服用水苏糖胶囊的A组在8周后血清总胆固醇浓度显著降低，服用前为5.87±0.96mmol/L，8周后为5.11±0.84mmol/L，降低幅度差异有显著性（P0.05）。服用水苏糖胶囊8周后低密度脂蛋白胆固醇浓度也有显著降低，服用前为5.23±1.17mmol/L，服用后为3.44±1.08mmol/L，下降幅度差异有显著性（P0.05）。A组服用水苏糖胶囊8周后甘油三酯浓度与服用前相比明显降低,但差异无显著性。?结论??服用8周以水苏糖为主要成分的水苏糖胶囊，观察到具有降低血液中总胆固醇浓度和低密度脂蛋白胆固醇的作用，未见不良反应和不适主诉。????【关键词】??高脂血症；水苏糖?????高脂血症是冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要发病危险因素之一。降低血脂对于预防和延缓冠心病发病及降低冠心病危险因素具有重要意义。有报道发现，摄入一定量低聚糖可以降低血清胆固醇［1］。为了探讨水苏糖（一种四糖）对调节血脂的作用，笔者于2005年5月选用精制水苏糖（西安大鹏生物股份有限公司生产，水苏糖含量在80%～84%，绵子糖约占10%～12%）制成胶囊，对83例高血脂患者进行了降脂效果临床观察。现将结果报告如下。????1??资料与方法????1．1??病例选择标准??受试对象来自机关和其他事业单位2005年4月进行年度健康体检中发现高脂血症的患者。????1.1.1??首先确定高脂血症??高血脂症诊断标准按《血脂异常防治建议》［2］?确定，即血清总胆固醇（TC）≥5.20?mmol/L,?低密度脂蛋白(?LDL-C)≥3.12??mmol/L。????1.1.2??排除标准??排除4周内??服用降脂药物、半年内有急性心肌梗死、肝肾功能严重障碍及继发高脂????血症的患者??（甲状腺功能低下等）。????1．2??观察病例情况??共筛选出87例符合上述标准且愿意参加本试验的高脂血症患者。将87例随机分为2组：A组（服用标有“甲”字的胶囊）45例，其中男29例，女16例，年龄40～59岁，平均48.3±7.2岁；B组?(服用标有“乙”字的胶囊?)?42例，其中男31例，女11例，年龄43～58岁，平均45.8±6.1岁。为了避免试验受其他因素的干扰，在试验开始前对参加本试验的人员当面发放了注意事项表，要求试验期间按书面要求服用胶囊，不服用其他保健品和降脂药物，继续保持以往的饮食习惯和生活方式。8周后有83人坚持服用胶囊并取血化验血脂。有4名男性受试对象因各种原因未能完成试验。完成试验的A组人员共有42人，其中男26人，女16人；B组共有41人，其中男30人，女11人。????1．3??方法??共服用8周胶囊。一经同意参加并签署试验合同后即发给每人可服用4周的胶囊，说明服用方法和剂量（每日3次，每次6粒，每粒含水苏糖0.4g，饭后服用）。服用4周后来领取下4周的胶囊。试验采用双盲法。试验结束后，得知A组为试验组，服用水苏糖胶囊；B组为对照组，服用安慰剂（淀粉）。于服用当天及服用8周后，空腹取前臂静脉血测定血脂。TC、TG及?HDL-C采用酶法测定，LDL-C用Friedwald公式计算（以mmol/L计）。同时测定肝肾功能。????1.4??统计学分析??采用配对t检验分析血脂生化指标。????2??结果????2.1??临床疗效??服用胶囊前及８周后血脂结果见表1。表1??水苏糖胶囊对高脂血症人群的降血脂效果观察?注：与第0天自身对照差异有显著性（*P0.05）从表1可以看出，服用水苏糖胶囊的A组在8周后血清总胆固醇浓度与8周前比较显著降低，经统计学检验差异有显著性（P0.05）。服用水苏糖胶囊8周后低密度脂蛋白胆固醇浓度也有显著