氯硝柳胺中有关物质检查方法的研究.pdfVIP

·58 · 2011 5 32 9 医药论坛杂志 年 月 第 卷 第 期 氯硝柳胺中有关物质检查方法的研究 ， 李红霞 杨微 ， 450008 郑州大学附属肿瘤医院 郑州 : 。 (HPLC):Diamonsil (C18 摘要 目的 建立氯硝柳胺中有关物质的检测方法 方法 采用高效液相色谱法 柱 4. 6 × 250mm ，5 m)， : ( 1000ml 2g ， 1g ， 2g)= 3 ∶ 2 μ 乙腈 缓冲液 每 中含磷酸二氢钾 磷酸氢二钠 四正丁基硫酸氢铵 ， 1ml / min ， 230nm ， 。 2 － － 为流动相 流速为 检测波长为 柱温为室温 结果 本法可检出氯硝柳胺中主要杂质 氯 4 － 5 － ， 、 。 、 硝基苯胺及 氯水杨酸 并能检测出经强光照射 高温等破坏试验所产生的降解产物 结论 本法简便 、 ， 。 准确 灵敏度高 可用于氯硝柳胺中有关物质的检查方法 : ; ;HPLC 关键词 氯硝柳胺 有关物质 中图分类号:R978. 63 文献标识码:A 文章编号:1672-3422 (2011)09-0058-04 Detection of related substances in niclosamide LI Hong -xia ，YANG-Wei The Aff iliated Cancer Hosp ital of Zhengzhou University ，Zhengzhou ，Henan ，450003 ，China ABSTRACT Objective To establish a HPLC method for detection of related substances in niclosamide． Methods A HPLC method was established with Diamonsil C18 column． The mobile phase was acetonitrile :buffer solution (with monobasic potassium phosphate 2g ，disodium hydrogen phosphate 1g and tetrabutylammonium hydrogensulfate 2g for per 1000ml)at 3 :2 ，the flow rate was 1ml / min ，and the detection wavelength was 230nm at RT． Results The related substances and its main degradation products can be detected by this HPLC method． Conclusions The method could be used for detection of the r