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中国先锋医药有限公司 行业信息简报 日 期 201年月日至月日 第  目 录 一、2014年中国医药政策展望分析 3 二、我国生物医用材料占医疗器械市场半壁江山 6 三、2014年原研药面临降价压力 10 四、血液制品异常妖娆 上海莱士领涨血液股 13 五、2013医药行业迎来转折年 15 六、恒瑞医药抗肿瘤药卡培他滨即将获批 本月可上市 19 七、食药总局发布医疗器械重新注册有关事项通告 20 八、国际儿童基药目录更新 中国努力完善 21 九、葛兰素史克不给医生回扣能坚持多久尚不可知 24 十、2014年10大专利失效药分析 26 十一、盘点中国医疗器械海外并购十大案例 32 十二、Almirall Reaches Agreement to Acquire Aqua Pharmaceuticals, a US-Based Specialty Dermatology Company 37 十三、NovaBiotics Initiates Development of Orphan Drug in Cystic Fibrosis …………………………………………………………………………………………...39 十四、Bristol-Myers Squibb Continues Evolution to Specialty BioPharma Through Sale of Its Diabetes Business 41 十五、Monoclonal Antibodies Market for Colorectal Cancer to Witness Moderate Growth, as Late-Stage Pipeline Remains Weak 44 2014年中国医药政策展望分析 2013-12-20 来源：生物谷 2013年行将结束,回顾2013年全年的医药政策环境,验证了我们年初的判断:一季度因换届因素是政策真空期,政策环境上半年好于下半年。今年对行业扰动最大的两个事件是招标和反商业贿赂。5月份广东招标方案的出台宣告了政策预期变差;6月底,GSK行贿事件,将整个医药行业卷入反商业贿赂的漩涡中。资本市场上,医药板块一季度出现了轰轰烈烈的一大波阳春行情,4月份调整后继续向上,但从6月份以来,就一直以调整为主。 虽然广东招标引发了资本市场对未来处方药招标降价形势的普遍担忧,但后续各地的招标并未将广东作为风向标加以效仿,山东基药招标更是重视经济技术标,被业界认为是积极响应年初中央提出的“质量优先、价格合理”的招标精神。招标政策对行业的扰动在近期得到一定程度缓解。 屡屡曝发的伤医事件使得反商业贿赂行动力度在四季度明显减弱,因为不解决以药养医的核心制度问题,一味强化反贿行动,只会进一步恶化医患关系。主流媒体舆论转向修复医患关系;而卫计委对反贿工作的推进也更趋审慎,之前市场预期要在10月底推出反贿行动方案和首批违规企业名单,后来也没有明确时间表。 随着国务院40号文和18届三中全会决定的推出,医药行业的政策环境出现了一定程度的改善。2013年政策环境整体上呈现出年头高、中间低、年尾回升的走向。 十八届三中全会召开后医改新增关键词:市场化 三中全会决定提出深化医药卫生体制改革,统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革,重申加快公立医院改革、取消以药补医、鼓励社会办医、允许医师多点执业等医改原则。 《决定》中没有关于医改的重大突破,但将市场的地位由之前的“基础性”上升为“决定性”,政府部门简政放权,结合此前公布的高度市场化的国务院40号文,我们认为,市场化精神亦将渗透于未来的医改中。未来政府保障基础医疗,中高端医疗需求市场将发挥更大作用,将有利于医疗服务、具有自主知识产权的医疗器械、医药产业的良性发展。 正如一位医改专家所言,我国医疗服务的需求是由市场来决定的,包括疾病谱的变化、生活方式、医疗手段的进步、老年化、期望寿命的提高、国民收入水平的提高和医保制度的推进。这些均是长期的趋势。但医疗服务的供应方大多不是市场来决定的。医院的设立需要相关部门的卫生规划;医务人员是隶属于医院的“机构人”,而非“自由职业人”,供方跟不上需方的发展,所以才出现了一系列的问题。解决的关键,是解决供方的短缺问题。国务院40号文和三中全会《决定》已经瞄准了这一核心问题,医改方向明确。 医改方向明确、政策落地不易,关键词:部门博弈 我国医药行业受到多个部门的领导,缺少总设计师和顶层设计,导致政出各门,由于部门利益,政策互相抵触、效果大打折扣的情况屡见不鲜。近期部门意见不一致有公开化趋势,预计后续政策落地的时间较长。如我们此前预期的医疗保险三险合一已一再晚于预期。鼓励社会资本办医、医生多点执业在实际执行中面临“玻璃门”