CTCS_TS16949检查表(Formal).docVIP

要素4-质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求建立质量管理体系，并形成文件？ （4.1） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。 4.1.2 组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系？ （4.1） . 与重要员工会谈。 . 有效实施的范例。 4.1.3 组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求持续改进其质量管理体系的有效性？ （4.1.1.1） . 质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施。 . 管理评审结果。 4.1.4 组织的质量管理体系是否： 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ 确定这些过程的顺利和相互作用？ 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。 （4.1.a，b，c） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手 4.1.5 组织的质量管理体系是否: 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测? 监测、测量和分析这些过程？ 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？ （4.1.d、e、f） . 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 . 质量成本指标的评审。 . 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。 . 行动计划和跟踪活动。 4.1.6 组织是否按照ISO/TS 16949：2002的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1） 4.1.7 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1） 4.1.8 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册》 要素4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括以下方面： 形成文件的质量方针和质量目标？ 质量手册 标准所要求的形成文件的程序？ 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？ 本标准所要求的记录（见4.2.4）？ （4.2.1） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。 . 根据组织的复杂度决定程序的充分性。 . 质量管理体系程序。 . 质量记录。 4.2.2 质量手册 4.2.2 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见ISO/TS 16949：2002中1.2）？ 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？ 质量管理体系过程之间的相互作用的表述？ （4.2.2） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。 4.2.3 文件的控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？ （4.2.3） . 依据ISO/TS 16949：2002或转换矩阵编制的质量手册。 . 文件控制清单或类似的文件。 4.2.4 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？ 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ 确保文件的更改和现行修订状态得到识别？ 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ 确保文件保持清晰、易于识别？ 确保外来文件得到识别，并控制其分发？ 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？ （4.2.3） . 文件批准权限。 . 文件批准记录。 . 不同场所文件的易于获得性。 . 文件场所知识。 . 文件的可获得性。 . 废弃文件的储存和处理。 . 内部和外部文件的通知/分发过程。 . 已修订文件的评审和批准。 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排的更改（包括适当文件的更新）？ （4.2.3.1） . 顾客工程规范更改的通知/分发过程。 . 实施顾客要求的更改的过程。 . 工程更改引发的文件更改。 4.2.6 组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？ （4.2.3.1） . 实施工程更改的记录。 4.2.4 记录控制 4.2.7 组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？ （4.2.4） . 质量管理体系记录。 . 记录维护体系，包括记录的处理。 4.2.8 记录是否保持清晰、易于识别和检索？ （4.2.4） . 质量管理体系记录的易读性。 . 质量管理体系记录的识别。 . 环境和储存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝，软盘，等）。 4.2.9 组织是否编制