费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究.pdfVIP

2012年7月 2012 中成药 July Chinese PatentMedicine V01．34No．7 第34卷第7期 Traditional methodsto behaviorevaluationof R flow of compression directlycompressi—[15]CartL．Evaluatingpropertiessolids[J]．ChemEng， ble Pharm materials[J]．EurJ 1965，72：163—167． Biopharm，2009，72：148—155． 费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究 沈 红， 朱玲英， 李步阳， 彭海林 (江苏省中医药研究院，江苏省现代中药制剂工程研究技术中心，江苏南京210028) 摘要：目的研制稳定的费氏七味胃阴胃漂浮缓释片，探讨其体外释药模式。方法 以羟丙基甲基纤维素(HPM— CK4M)、十八醇、碳酸氢钠、微晶纤维素等为辅料，采用粉末直接压片法制备费氏七味胃阴胃漂浮缓释片，以漂浮 性能、芍药苷释放度为考察指标，进行处方初步筛选，并采用k(34)正交设计法对处方进行优化。结果制备的 mol／L 胃漂浮型缓释片在0．1 HCl中10min内起漂，指标成分芍药苷2h释放约30％，6h释放约50％，10h释放 80％以上，满足12h释放要求，体外接近零级释放，RigerPeppas方程拟合分析表明该缓释片属于药物扩散和骨架溶 蚀混合控释机制。结论费氏七味胃阴胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性和稳定的释药性。 关键词：胃漂浮缓释片；释药机制；费氏七味胃阴汤；芍药苷；HPLC 中图分类号：R944 文献标志码：A 文章编号：1001—1528(2012)07—1263-05 and researchof sustained-releasetabletsof Preparationquality gastricfloating Fei’S QiweiWeiyin SHEN ZHU Hai—lin Hong， Ling—ying，LIBu—yang，PENG ProvincialInsitituteTraditionalChinese Research ModemTCMPharmaceutics 210028，China) (Jiangsu of Medicine，JiangsuCenterfor Process，Nanjing KEY sustained-release tablets；releasebehavior；Fei’S WORDS：gastricfloating QiweiWeiyin florin；HPLC 费氏七味胃阴汤是费伯雄之孙费承祖之临床验 位，可延缓释放并增加吸收心J。已有较多文献有 方。全方由沙参、麦冬、石斛、谷芽、白芍、冬瓜 关该剂型的研究口引。作为治疗慢性胃炎的药物， 子、甘草组成，以甘寒柔润之味养胃和阴，更兼平 如果制成胃内漂浮缓释片，能减少服用次数，大幅 甘濡养之剂舒展胃气，使益气养阴和胃并举，健运 度提高药物对胃黏膜的作用时间，排除胃排空、饮 脾胃，健全功能，气血生化，泉源不竭。对胃阴不 食等对药物吸收的影响，提高其在胃及小肠上段的 足引起的“噫嗳”、“嘈杂”、“痞满”、“