HPLC法检查氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的研究.pdfVIP

中国现代药物应用2007 年9 月第1 卷第 ‘期 c 1‘o J M记Dur 筑^ppl .sep 200 7 .Vol l .No l 9 ·短 篇 论 著 · HPLC 法 检 查 氧 氟 沙 星 葡 萄 糖 注 射 液 中 5一HMF 的 研 究 蒋芙东 江星明 吴刚 【摘要 】 目的 研究氧氟沙星葡萄糖注射液 中5一HMF 的检查方法 。方法 采用 HP比 法，色谱柱 : SHI MADz OD(s 51 O mm x4 .6 口口，5 卜m) ;流动相 :0.05 口。F L 拘椽酸溶液 ( 用三 乙胺调 pH 值至 4 )0 - 乙脯( ，9 ，2 1) ;检测波长 :248 nm ; 柱温:03 ℃。结果 可分离 5一HMF 分 离度为: 3.0 。结论 本法 简便 ， 灵敏 ，准确，排 除了氧氟沙星等成分 的干扰 ，可用于氧氛沙星葡萄糖注射液中5一HMF 的检查和质最控制。 【关挂甸 】 -5 HMF ;HPL价 氧氛沙星葡萄糖注射液 “，LL 协 ono ”c. na d 创ue哑 坷 ec加u i璐id. 5 H·MF 比ekC m etb侧如 此此ar 比 了朋刃 ‘几一，呀J 从份 ‘ 老认召一屁吨 ，『命哈 月“M月盆比赵. P h~ t 交a止CO ，LDT 冲址”月召，枷 吟 尸r洲 哪‘ 举14 100 ，hC 附 I Ab成ra亡t] 0 句伙ti ，. Study tke 破oxca in and gluco ，ijn ec 山。1。。id 。5一HMF 。heck me 山“M，tho 山 Ad帅t no HPLC . Choo . to ues ht e LC column :SHIMSDZ ODS( 150 m. x 4. 6 二二，5 卜二) ; now 二utu心y: 0. 05 口/lo L hl e 明ua of C。H.0 ，·氏0 ( jda u欧hte va lue of PH 加4. 0 衬山 山e C H‘，N ) 一CH，CN ( 79 : 2 1) ; 旅- a. 1oadon ，ave lenktg :284 n. o0 ，en 妞mpera 山、: 30 ℃.R . ul加 It 。na ，praa te s 一HMF ，。。po te dc脚 e as : 3. 0 .Cou c肠幼0 . 仆1. 口eht 记 加的mple ，inte ll igent ，ca cu比ate xe pel ht e 可心ta ht e in招ref 阳noe of ht e comPo. 1- ti no ，。an . 阳d 俪 山e lof xo aein 肋d 创uco.e ijn ec “no in.ide s 一HMF 。卜eck cno tmls wiht 阮 quna tiyt . [ K e了，0川51 5 H·MF ;H 氏C ;o lof xa cin na d 砚ul c 咖 iniec6o. 葡萄糖类注射液在弱酸性 或受热条 件下都会产 生分解 测器 ，比 的ul ti no 色谱工作站 ; 产物 5一HMF (5 一经 甲基糠 醛 ) ，对 人体 横纹 肌和 内脏都 有损 1.2 试药 5一HMF 对照 品( 美 国Slng . 公 司生产 ，含 量 〕 害 ，质量标准 中有必要对其控 制，鉴于氧 氟沙星与 5一HMF 的 99 . 0% ) ，其他试剂均为分析纯。 水溶液均在 248 nm 波长处有紫外 吸收 ，不 能用紫外一可见分 2 方法与结果 光光度法 检测 ，且不能得到 5一“MF 高纯对照 品，在 色谱图中