白三烯受体拮抗剂--异丁司特治疗哮喘的临床研究.pdfVIP

2001．Vol29No9 TianjinMedJ，Septemkf 572 临床药物观察 白三烯受体拮抗剂——异丁司特治疗哮喘的临床研究 林燕萍张金铭庞立 关键词受体，白三烯白三烯拮抗剂哮喘抗哮喘药 支气管哮喘的病理特征是气道慢性炎症，糖皮质激素作 1．5统计学方法计量资料数据用j±，表示，用t检验 为抗炎治疗已被广泛应用。近年来自三烯受体拮抗剂也开 计数资料用z2检验，P0．05有显著差异。 始用于临床．为了研究其疗效及安全性，我们对80倒应用该 药的哮喘病人进行了观察。 2结果 人选受试患者84例中，因依从性差淘汰2例，失访1 1对象与方法 例，胃出血停药l例。共完成病人80例 1．1 病例选择 根据我国支气管哮喘的诊断及分级标 2．1患者基本情况及可比性见表l。绛统计，80例病人给 准‘“，选择1998年3月～10月我院门诊或住院哮喘病人踟药前治疗分数总计为1676分，给药后治疗分数总计为 例。其中以中度哮喘为主的占80％左右，轻度及重度哮喘 349．5分，给药前后综合治疗分数的变化，显示用药周数越 各占10％左右。年龄18～65岁。需排除以下情况：(1)正长，治疗分数越低；肺功能在用药治疗前后也有较显著变化。 在使用色苷酸二钠者。(2)4周内应用全身激素治疗、且强 各组从用药第2周至第6周．均与用药前比较有明显改善。 的松10mg／Ij者。(3)慢性阻塞性肺疾病(啪)及支气还提示该药对中重度哮喘病人可明显减少其它用药。 管扩张等其它慢性肺疾病患者。(4)6个月内进行特异性及 2．2临床疗效分析(1)综合疗效评价见表2。(2)肺功能 非特异性脱敏治疗者。(5)有严重肝肾功能或糖尿病、心脏 5％。中度病 评价：80例总改善率轻度哮喘最低，5例占45 病者及孕妇、哺乳期患者。 人居中．46例占80．0％。重度病人最高．6例占857％。提 1．2方法80例病人全部采用开放l临床试验，选用异丁司示中重度哮喘病人用药后肺功能有较大改善。 特腔囊(批号为0019970922，天津药研院及深圳海王药业有2．3不良反应不鹿反应发生率为13．6％，大部分为消化 道反应，上腹不适占8．6％，嗳气恶心占4．9％，对肝功能、外 限公司提供，10删∥粒)。(1)给药前2周为预疗期，此间病 人需尽量停用长期服用的茶碱类及岛受体激动剂，或改用 周血象的不良反应未见发生，安全性好， 优喘平400mg，每日1次及喘乐宁气雾剂吸人。长期服用 糖皮质激素也尽量停用或换用吸人激素。此期末，病情仍不 3讨论 能满意控制时进人异丁司特用药期。(2)试验治疗用药期为 患哮喘时，气道炎症反复发作可导致气道阻塞和气道高 6周，给予异丁司特10mg．每El两次，连续服用，并逐步减少 反应性。即使在轻度哮喘病人，其支气管牯膜活检也表现出 在预疗期的基础用药。(3)6周期间严格限制合并用药，一 持续的炎症改变。如炎性细胞浸润引起的上皮细胞损坏及 般情况下不得同时使用茶碱类、岛受体激动剂和皮质激素。 上皮下的纤维化”J。气道中的组胺、白三烯、激肽等多种炎 禁止使用长效皮质激素、ACTH及抗组胺类药，可根据病情 性介质，足以作用于气道内的靶细胞使之出现哮喘的典型特 需要合并应用抗生素、镇咳祛痰类药等。 征：支气管收缩、粘液栓塞、粘膜水肿、炎性细胞的趋化及气 1．3观察指标(1)临床症状：哮喘发作状态和次数，日常道高反应性(BHR)”J。白三烯(I几)作为重要的炎性介质 生活及夜间睡眠质量，合并用药情况，无症状天数等。(2)临 之一，在哮喘发病机制中扮演了重要角色一 床体征：胸部听