脉络宁氯化钠注射液的安全性研究.pdfVIP

江苏药学与临床研究 年第 卷第 期 2005 13 3 ############################################################### ·中药与天然药物· ［脉络宁系列论文］ 脉络宁氯化钠注射液的安全性研究! 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 张春来 王兴旺 方泰惠 徐 立 许 立 金胜娥 胡春燕 陈春妹 袁冬萍 丁永芳 1 2 金陵药业股份有限公司技术中心 （南京 210009 ） 南京中医药大学药学院 （南京 210029 ） 摘 要：目的 研究脉络宁氯化钠注射液的安全性。方法 采用最大给药量试验及长期毒性试验。结果 脉络宁注射 - 1 液毒性极低。小鼠静脉注射 次最大给药量为 · （生药），相当于成人一日注射剂量的 倍，未见动物死亡，亦未 1 420 g kg 251.5 见明显器官毒性； - 1 - 1 - 1 犬连续 天静脉注射脉络宁氯化钠注射液 · 、 · 和 · （生药）及停药 Beagie 63 66 .8 g kg 33 .3 g kg 16 .7 g kg 14 天后观察，未发生与药物有关的任何异常改变。结论 脉络宁氯化钠注射液具有良好的安全性。 关键词：脉络宁氯化钠注射液；安全性；最大给药量试验；长期毒性试验 中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） R965 . 3 A 1007-306 2005 03-28-04 脉络宁氯化钠注射液是由牛膝、金银花、玄参、 鼠的 ，因此改做其最大给药量（ ）试验。 LD50 MTD 石斛等中药、采用现代制药工艺提取制成的复方静 选取小鼠 只，随机分为两组。试验组用脉络 40 - 1 脉注射剂。经动物试验证明：本品对大鼠大脑中动 宁氯化钠注射液 · 一次给小鼠尾静脉注射 12 g mi 脉阻断，大鼠大脑中动脉缺血再灌注，以及小鼠急性 - 1 · ；对照组给予等量的 氯化钠注射 35 mi kg 0 .9 % 不完全性脑缺血有一定改善作用；能降低大鼠缺血 液。给药后连续观察2