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PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEMQ10 制药质量体系Q10 Current Step 4 version dated 4 June 2008 当前版本，2008年6月4日，第4步 TABLE OF CONTENTS 目录 1. PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM 1．制药质量体系 1.1 Introduction 1．1绪论 1.2 Scope 1．2范围 1.3 Relationship of ICH Q10 to Regional GMP Requirements, ISO Standards and ICH Q7. 1．3ICHQ10与地方GMP要求，ISO标准与ICHQ7之间的关系 1.4 Relationship of ICH Q10 to Regulatory Approaches 1．4ICHQ10与法规方法间的关系 1.5 ICH Q10 Objectives 1．5ICHQ10目的 1.5.1 Achieve Product Realization 1．5．1产品实现 1.5.2 Establish and Maintain a State of Control 1．5．2控制状态的建立和实现 1.5.3 Facilitate Continual Improvement 1．5．3 持续