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医疗机构卫生监督 医疗机构卫生监督框架 一、医疗机构设置登记的监督 （一）医疗机构设置的监督 1．医疗机构的设置纳入当地的规划布局 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符合当地的规划布局和医疗机构设置规划。 2．设置医疗机构的审批 单位或者个人设置医疗机构，必须经所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，经批准取得设置医疗机构批准书后，才能向有关部门办理其他手续。 申请设置医疗机构应提交以下资料： ①医疗机构设置申请书； ②医疗机构设置可行性研究报告； ③选址报告和建筑设计平面图。 100张床位以下----县级卫生行政部门审批 100张床位以上的和专科医院----省级卫生行政部门审批 中外合资、合作-----卫生部审批 (二)医疗机构登记与校验的监督 1．医疗机构登记的监督 （1）执业登记的监督 主要是审查申请执业登记的医疗机构是否具备法定的执业条件。 医疗机构执业登记的主要事项有：名称、地址、主要负责人；所有制形式；诊疗科目、床位；注册资金。 (2)变更登记的监督 卫生监督机构必须对医疗机构重要事项的变化进行监督。医疗机构执业登记的事项发生变化，必须向原登记机关办理变更登记。 （3）注销登记的监督 歇业的医疗机构是否及时向原登记机关办理注销登记。卫生行政部门对医疗机构注销登记核准后，收缴歇业医疗机构的《医疗机构执业许可证》。 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过1年； 停业超过1年的，视为歇业。 2．医疗机构校验的监督 床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。 卫生监督机构应监督医疗机构到期是否申请校验，医疗机构应当在校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续。 不能通过校验的，卫生行政部门注销〈医疗机构执业许可证》 二、医疗机构执业的监督 （一）对医疗机构执业许可证和印章使用的监督 1．执业许可证的监督 医疗机构执业，必须取得《医疗机构执业许可证》；未取得《医疗机构执业许可证》的任何单位或者个人，不得开展诊疗活动。 2．印章、单据与名称使用的监督 医疗机构的印章、银行帐户、牌匾以及医疗文件中使用的名称应当与核准登记的医疗机构名称相同；使用两个以上名称的，应当与第一名称相同。 （二）对诊疗活动的监督 1．医疗机构按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。 2．医疗机构工作人员上岗工作，应佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。医疗机构加强对医务人员的医德教育，督促医务人员遵守职业道德。 3．医疗机构对危重病人应当立即抢救；对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。 4．医疗机构病历的保存，在医疗机构建有门急诊病历档案的，其病历的保存期不得少于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。 5．医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件，须经医师亲自诊查病人； 出具的出生证明书或者死产报告书，须经医师、助产人员亲自接产。 为死因不明者出具的《死亡医学证明书》，只作是否死亡诊断，不作死亡原因的诊断。 6．监督医疗机构在诊疗活动中，对患者实行的保护性医疗措施及患者知情同意权的保护。 7．医疗机构按照国家有关法律、法规的规定，对待传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理。 8．医疗机构依法加强药品管理，不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品。 9．医疗机构按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，出具收据。 （三）对医疗机构履行其他职责与义务的监督 1．医疗机构严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染，保障医疗安全。 2．发生医疗事故的医疗机构，按照《医疗事故处理条例》的规定逐级上报并妥善处理。 3．医疗机构发现法定传染病、疫情，应按照《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定的时限和方式履行报告义务，并采取相应措施，防止疫情扩散。 违法行为的法律责任的追纠 1、擅自执业 擅自执业的人员为非卫生技术专业人员； 擅自执业时间在3个月以上； 使用假药、劣药蒙骗患者； 以行医为名骗取患者钱物； 责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械外，可处以3000元以上10000元以下的罚款： 2．医疗机构逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 3．医疗机构违反规定，转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以3000元以下的罚款。 ①出卖；②以营利为目的转让或者出借；③转让、出