中医辨证治疗功能性消化不良的随机对照研究.pdfVIP

~15 92~ 中国中西医结合杂志2012年12月第32卷第12期CJITWM, December2012, Vol.32, No.12 临床论著 中医辨证治疗功能性消化不良的随机对照研究 范一宏 蔡利军 徐国萍 冯 雯 金 曼 吕 宾 姜 宁 乔 樵 摘要 目的 评价中药辨证治疗功能性消化不良 的近远期疗效和安全性 方法 采用随机 阳性 FD) O ~ O FD 170 , 4=1 136 ) 34 )O 药平行对照临床研究方法 纳入 患者 例 按 的比例随机分为中药组 例 和西药组 例 中药组根据中医辨证分型给予不同的方药,西药组根据罗马 分型给予多潘立酮片或埃索美拉唑片O 于治 皿 疗期第1~2~4 周观察疗效: 1)临床症状评分; 2)SF-36生活质量量表评分; 3)安全性; 4)依从性; 5)满 意度; 6)复发率; 7)成本-效果 C/E)比值及停药后第1~3~6 个月进行随访O 结果 中药组136例,脱落 16例;西药组34例,脱落4例,两组脱落率均为11.76%,差异无统计学意义 P0.05)O 中药组临床症状评 分从治疗前的 5.62 12.30)分下降到治疗4 周后的 1.4111.22)分,治疗前后比较,差异有统计学意义 P0.01),与西药组同期比较差异无统计学意义 P0.05)O 中药组痊愈率~总有效率治疗4 周时分别为 38.24%~86.76%;停药 个月时分别为6 60.00%~65.00%;西药组分别为 41.18%~79.41%;46.67%~ 50.00%,两组比较 差异均无统计学意义, P0.05)O两组躯体生理健康总评分 PCS)和精神心理健康总评 分 MCS)于治疗4 周后均有所上升,但与治疗前比较,差异无统计学意义 P0.05);停药后6 个月PCS~ MCS评分与治疗前比较,差异有统计学意义 P0.05);而两组间比较,差异无统计学意义 P0.05)O 两组 均未发现明显的不良反应O服药4 周时中药组和西药组治疗的依从性和满意度分别为95.59%和91.91%, 94.12%和91.18%,两组比较,差异无统计学意义 P0.05)O 停药后 1~3~6 个月复发率中药组分别为 10.29%~19.12%~29.41%,均较同期西药组 分别为17.65%~23.53%~35.29%)低,但差异无统计学意义O 在 上 治疗 周时中药组 西药组为 停药 个月时为 进一步的增量成本 C/E , 4 = 15.59=16.53, 6 22.27=28.28, - 增量效果比值分析显示中药组在远期比值降低,由5.44 降至2.35O 结论 中医辨证治疗FD4 周方案近~远 期疗效确切,并明显改善生活质量; 中药辨证治疗FD具有良好的安全性~依从性和满意度,存在复发率低及 成本-效益优势,值得临床推广O 关键词 功能性消化不良;药物治疗;SF-36生活质量量表;中医辨证 Treatmentoffunctionaldyspepsiaby ChinesemedicalsyndromeTyping arandomizedControlre- search FANyi-hong, CAlli-jun, XUGuo-ping, etal DepartmentofDigestion, Thefirstaffiliated Hospitalofzhe- jiang UniUersityofTraditionalChineseMedicine, Hangzhou (310006) ABSTRACT Objective to