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国内市场主要疫苗和生物制药上市公司一览表
中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
来源: 来宝网
医药生物技术产业
一、概述
医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术,所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。
医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产,本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。
二、生物技术药物
据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示,在医药生物技术领域,中国已经步入了国际先进国家的行列,具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说,目前中国在以下领域取得了重大成果:一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化,基因工程制药产业已初具规模;人工血液代用品即将进入临床研究;体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平;B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究;纳米技术开始应用于医药研究;肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。
中国的生物工程产业已初具规模,2001年中国生物工程产业产值达200多亿元,中国已拥有生物制品企业270家,其中有生产能力的60多家,产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计,上市的医药企业共81家,其中主营生物制药的上市公司11家(见表1),涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家:海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。
表1 主营生物制药上市公司一览表
股票代码 股票名称 公 司 名 称 ?000004 ? 北大高科 ? 深圳市北大高科技股份有限公司 ? ?000078 ? 海王生物 ? 深圳市海王生物工程股份有限公司 ? ?000403 ? 三九生化 ? 三九宜工生化股份有限公司 ? ?000605 ? 四环药业 ? 四环药业股份有限公司 ? ?000750 ? 桂林集琦 ? 桂林集琦药业股份有限公司 ? ?600080 ? 金花股份 ? 金花企业(集团)股份有限公司 ? ?600161 ? 天坛生物 ? 北京天坛生物制品股份有限公司 ? ?600196 ? 复星实业 ? 上海复星实业股份有限公司 ? ?600530 ? 交大昂立 ? 上海交大昂立股份有限公司 ? ?600796 ? 钱江生化 ? 浙江钱江生物化学股份有限公司 ? ?600866 ? 星湖科技 ? 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 ? 资料来源:中国上市公司资讯网
据统计,中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来,截至2001年底,一共批准了21种基因工程药物和疫苗,其中3种是拥有自主知识产权的一类新药,即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶(见表2)。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗,中国已能生产6种。
表2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗
? 名称 生产单位(剂型、批准年份) 1 IFN a 1b(外用,滴眼液) 长春生研所 (96) 2 IFN a 1b 深圳科兴 (注射剂、97;冻干制剂、02)、北京三元(水针、01)、丽珠生物(冻干制剂、98)、上海生研所(冻干制剂、95) 3
?
? IFN a 2a
?
? 注射剂:沈阳三生(01)、上海罗氏(00)、海南新大洲一洋(02) 栓剂 :武汉天奥 (98)、长春长生(99) 冻干制剂 :长春生研所(96)、 海南贝尔特(96)、沈阳三生(97) 4
? IFN a 2b 上海华新 (注射剂、99;冻干制剂、01)、天津华立达(注射剂、00;冻干制剂、96)、合肥兆峰科大(凝胶剂、00)、安徽安科(乳膏剂、02)、长春长生(栓剂、99)、上海万兴(注射剂、02;粉针剂,01) ? 冻干制剂 :北京远策 (99)、 中国预防医学院病毒所(99)、山东鼎力 (99)、长春生研所(99)、哈尔滨金亚哈尔(96)、 丽珠苏州新宝 (00)、安徽安科(01)、深圳海王英特龙(01)、安徽安科(97)、 5 IFN g 冻干制剂 :上海生研所(99)、上海克隆 (98) 6 IL-2 注射剂 :南京军区后勤军事医学所(96) ? ? 冻干制剂 :上海克隆/成都地友 (97)、北京瑞德合通(98)、江苏金丝利(97)、深圳科兴(97)、山东金泰(9
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