伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液制备工艺与质量标准与研究.pdfVIP

伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液的制备工艺与质量标准研究 摘 要 伊维菌素是新型、广谱、高效、低毒的药物，用于防治体内外寄生虫病，适 用范围广，现已广泛应用于动物的线虫、螨、蜱等体内外寄生虫病；左旋咪唑是 广谱驱虫药，毒性低，用于蛔虫、钩虫、蛲虫、丝虫等疾病。对多数胃肠道线虫 有效，与左旋咪唑联用，驱虫范围更加广泛，可取得良好的经济效益。大环内酯 类驱内外寄生虫药(伊维菌素)与咪唑并噻唑类药(左旋咪唑)联用，可增加驱 虫药的广谱范围，药效叠加，明显增加药物的疗效。 本论文对伊维菌素、左旋眯唑透皮溶液的制备工艺及其质量标准进行了研究， 并做了稳定性试验。在制备工艺方面优选了伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液的处方 工艺：在质量标准研究方面，通过研究，制定了伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液的 质量标准草案，并进行了稳定性考察。全文分为四个部分： 第～部分为前言及文献综述，阐述了伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液的研究现 状、立项准确性、组方依据及稳定性和有效性研究情况。 第二部分主要为伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液处方的设计、筛选和制备工艺 的研究。处方筛选主要包括基础溶媒的筛选。进行了主药与辅料的相互作用的研 究，最终确定了以伊维菌素、左旋咪唑为主药，油性月桂氮卓酮、新型长链甘油