临床试验中靶向抗肿瘤药物不良反应分析.pdfVIP

药学 与临床研究 合 理 Pharmaceutical and Clinical Research 用 药 临床试验中靶向抗肿瘤药物不良反应分析 朱迎迎 1 ，吴剑秋 2 ，汤唯艳 2 ，寇莹莹 2 ，李辰晨 2 ，冯继锋 2 ，汤依群 1* 1 2 中国药科大学临床药学教研室，南京 210009 ； 江苏省肿瘤医院 ，南京 210009 摘 要 目的 ：比较分析 4 种靶向抗肿瘤药物的不良反应 。 方法 ：收集使用 4 种靶向抗肿瘤 药物患者的临床资料 ，统计分析各种不良反应的类型和发生率 ，记录结果 。 结果 ：阿西替尼较常见 的不良反应为高血压和腹泻 ；埃克替尼主要是皮疹和腹泻 ；利妥昔单抗使用时应注意其相关输液 反应和感染 ；西妥昔单抗主要是痤疮样皮疹 。 结论 ：不同靶向药物其不良反应特点各不相同 ，临床 医生应重点关注不同靶向药物常见或主要不良反应及其特点 ， 及时处理重度甚至致死性不良反 应 ，提高治疗的安全性和依从性 。 关键词 靶向抗肿瘤药物 ；临床试验 ；不良反应 中图分类号 文献标志码 文章编号 （ ） R969.3 A 1673-7806 2014 04-377-04 目前有关靶向药物的研究和开发是恶性肿瘤 级血液毒性 ，则将药物降低一个计量水平 。 每 28 天 治疗方向的热点 ，靶向药物所作用的 “靶标 ”是细胞 一个疗程 ，直至出现疾病的进展或符合其它试验退 癌变过程中的基因 、受体和信号转导途径中的关键 出标准。 酶的异常变化[1] 。 定位于这些位点 ，使对癌症的治疗 1.2 埃克替尼 更加准确 、高效 ，并且很大程度地降低了对正常细 埃克替尼 （cotinib ）为表皮生长因子受体酪氨酸 胞的毒性 ，减轻了病人在治疗过程中的痛苦 。 但是 激酶抑制剂 （EGFR-TKI ），治疗晚期非小细胞肺癌 随着靶向治疗药物的临床试验开展及其临床广泛 的 Ⅲ期国内多中心临床试验 ， 本 中心共入组 10 例 应用 ， 靶向药物的不良反应也日益引起人们的重 受试者 ，8 女 2 男 ，平均 （52.3±9.4 ）岁 。 视 。 本文就本临床试验中心开展的阿西替尼 、埃克 埃克替尼使用剂量为 ， ，每 周一 125 mg po tid 6 替尼 、利妥昔单抗 、西妥昔单抗 4 种 靶向抗肿瘤药 个疗程 ，直至出现进展或符合其它试验退出标准 。 物临床试验中的不良反应进行总结 ，分析比较 4 种 1.3 利妥昔单抗 靶向药物的临床不良反应及其特点 。 利 妥昔单抗 （Rituximab ）为抗 CD20 单 抗 ，治疗 弥漫大 细胞性非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 ， B / Ⅳ 1 临床资料 国 内多中心临床试验