双波长HPLC法同时测定妇科Ⅳ颗粒剂中芍药苷和虎杖苷的含量.pdfVIP

药学与临床研究 药 学 Pharmaceutical and Clinical Research 研 究 双波长 HPLC 法同时测定妇科 Ⅳ颗粒剂中 芍药苷和虎杖苷的含量 钱 俊，林 夏，王星星，刘莉莉，吴 云，萧 伟 * 江苏康缘药业股份有限公司 中药制药过程新技术国家重点实验室，连云港 222001 摘 要 目的 ： 建立妇科Ⅳ颗粒剂中芍药苷和虎杖苷含量的 HPLC 测定方法 。 方法 ： 采用 Phenomenex Luna C18 （4.6 mm×250 mm ，5 μm ）色谱柱 ；流动相为乙腈-0.1%磷酸 （17∶83 ）；流速为 · -1 ；柱温为 ；检测波长为 、 。 结果 ：芍药苷在 、虎杖苷 1.0 mL min 30 ℃ 230 nm 306 nm 0.524～8.384 μg 在 范围内 ，进样量与峰面 积具有良好线性关系 （ ， ），平均回收率 0.344～5.502 μg r=0.9997 r=0.9999 分别为 （ ）、 （ ）。 结论 ：研究建立的含量测定方法可靠 、准确 、 99.6% RSD=0.92% 100.3% RSD=1.32% 重现性好 ，可用于该制剂的质量控制 。 关键词 高效液相色谱法 ；芍药苷 ；虎杖苷 中图分类号 文献标志码 文章编号 （ ） R927.2 A 1673-7806 2014 03-219-03 妇科 Ⅳ颗粒剂是根据江苏省中医院治 疗慢性 1 仪器与试药 盆腔炎的临床经验方经提取 、精制而成 。 处方由蒲 公英 、党参 、大血藤 、虎杖 、赤芍 、延胡索 、皂角刺等 Waters 2695-2487 液相色谱仪 。 芍药苷对照品 （批号 ： ）、虎杖苷对 中药材组成 ，具有清热除湿 、化瘀止痛之功效 。 方药 0736-200934 以蒲公英等为君药 ，具有益气清热的作用 ；以虎杖 照品 （批号 ：111575-200502）均购自 中 国 食 品 药 品 等为臣药 ，具有清热通络的作用 ；以赤芍等为佐药 ， 检定研究院 ；妇科 Ⅳ颗粒剂 （批号 ：130901、130902、 具有清热活血散瘀的作用 。 虎杖具有利湿退黄 、清 130903 ，江苏康缘药业股份有限公司 ）；乙腈 （色谱 热解毒 、散瘀止痛 、止咳化痰等功效 ，其中活性成分 纯 ，上海陆都化学试剂厂 ）；其余试剂为分析纯 ；水 虎杖苷具有抗菌 、抗血栓形成 、抗内毒素 、降低全血 为纯化水 。 黏度等作用[1-2] 。 赤芍具有清热 凉血 、散瘀止痛的功 2 方法与结果[5-6] 效 ，以芍药苷为主 的总苷为其主要活性成分 ，有非 常明显的抗凝血 、抗血小板聚集及改善血液流 变学 2.1 溶液的制备 异常 ，抗血栓形成的作用[3-4] 。 2010 版《 中国药典》 中 2.1.1 对照品溶液 精密称取 在五氧 化 二磷干燥 虎杖及赤芍采用高效液相