唑吡坦治疗老年原发性失眠的开放性前瞻性多中心自身对照研究.pdfVIP

·106· ．论著． 唑吡坦治疗老年原发性失眠的开放性 前瞻性多中心自身对照研究 王雪芹 于欣高旭光马辛崔丽英 陆峥潘小平 陈志青 王少石 朱荣申 翁亚琴赵学英 陈玉芳 【摘要】 目的评价唑吡坦5mg每日1次治疗老年原发性失眠的疗效和安全性。方法采用 开放性、前瞻性、固定剂量、多中心、自身对照的研究方法。115例符合美国精神障碍诊断和统计手册 第4版原发性失眠诊断标准的老年门诊患者每El1次服用固定剂量唑吡坦5mg，疗程3周。以治疗 第1周末匹兹堡睡眠质量指数评分(PSQI)相对于基线的差值作为研究的主要疗效评价指标，次要疗 效指标包括：治疗第3周末eSQl评分相对于基线的差值，治疗第1周末和第3周末主观睡眠有效参 数评分(睡眠潜伏期、总的睡眠时间、睡眠质量)相对于基线的差值，治疗第3周末17项汉密尔顿抑 郁量表(HAND一17)评分和汉密尔顿焦虑量表(HAIVIA)评分相对于基线的差值。结果治疗第l周 末，PsQ[量表总分较基线下降2．8分，差异有统计学意义(P0．01)；治疗第3周末，pSQI评分较基 线下降3．2分，差异有统计学意义(PO．01)；治疗第l周末和第3周末主观睡眠有效参数均有明显 改善：睡眠潜伏期缩短(PO．01)，睡眠时间延长(P0．01)，日间功能提高(P0．01)；治疗第3周 末，患者的HAND-17和HAlVlA评分较基线均有降低(P0．01)；不良事件的发生率为19．1％，主要 为头晕、头痛、困倦、恶心、乏力等，程度为轻、中度。结论每日1次服用固定剂量唑吡坦5Ing治疗 老年原发性失眠安全有效。 【关键词】入睡和睡眠障碍；治疗结果；催眠药和镇静药；老年人；唑吡坦 of of inChilllefle and iⅡtreatment insom 聪∞cy satet[yzolpidem primary elderly：锄open，self- WANG a1．’lnsmueMental controlled，mullieenterstudy Xu,-guang，et oy Xue一咖’，Ⅲ胁，GAO 100191，C触懈 Health，PekingUniversity。Being Correspondingauthor：YUXin。删：yuxin@6加地edu．饥 Toevaluatetheclinical and of intreatmentof 【．4,bstraet】0bjeettve e岱caey safetyzolpidem insomniain An andself- primary elderlypatients．Methodsopen，perspective，fⅨed-dose，multieentre controlledclinicaltrialw鹪COn(ill【eted．T0talof115 whometwiththe and patients Diagnostic elderly of criteriafor insomnia StatisticalManualMentalDi$oTdelPS．4“edition wereadministered3week primary treatmentwith 5 nleaflurementw聃the of nag．111e研maryefficacy