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128例头孢替唑钠不良反应报告分析 任秀华，丁楠，刘 东+ 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部。湖北武汉430030 摘要 回顾性分析武汉市ADR监测中心2009—2010年收集到的128份头孢替唑不良反 应(ADR)报告，分别从患者年龄、性别、给药方法、累及器官或系统、关联性等方面进行分析评价。 发现头孢替唑ADR的发生与年龄、给药方式相关，并与临床应用上超剂量、超适应症等有关。 关键词 头孢替唑；药品不良反应；合理用药 中图分类号R969．3文献标志码A 头孢替唑自2002年开始在我国应用，用量逐 2结果 年增长，其对多种G一及G+菌均有广泛而强大的杀菌 力，尤其对大肠杆菌、变形杆菌的抗菌作用更强。其 2．1 性别与年龄分布 MIC和蛋白结合率均低于同类产品，对耐药金葡 菌、G一菌生成的13一内酰胺酶具有很高的稳定性．肾 (占22．66％)；年龄最小者3个月，最大者90岁。 毒性低．对肾功能不全患者也可酌情使用。临床主 2．2给药方式、给药剂量、联合用药及疾病分布 要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、胆道感染、创 128例ADR中．头孢替唑全部以静脉滴注方式 伤性感染、浅表化脓性感染、深部化脓性感染、妇科 给药，qd123例(96．09％)、bid5例(3．91％)。 感染、耳鼻喉科感染等1㈦J。但随其不合理使用日益 头孢替唑溶解于0．9％氯化钠注射液中107例 严重．致使越来越多的致病菌产生了耐药性，同时 (83．59％)；2药联合应用21例，合并应用利巴韦林 也增加了药品不良事件(ADE)的发生，给公众健康13例，其余合并氨甲环酸、丁溴东莨菪碱、痰热清、 和生命安全造成威胁。药品不良反应(ADR)监测是甲硝唑、阿莫西林克拉维酸钾、地塞米松各1例；3 确保人们用药安全的重要措施．是加强药品管理， 药联合应用中，与利巴韦林和地塞米松合用1例， 提高用药质量的一种重要手段。本文对武汉市ADR 与维凯和VitK．合用1例。 78 128例ADR中，ADR50例(39．06％)；ADE 监测中心2009。2010年收集的128份注射用头孢 替唑钠的ADR报告进行汇总分析，为安全、合理应 例(60．94％)，其中超药品说明书推荐剂量用药75 用头孢替唑提供参考依据。 例(58．59％)，无指证用药3例(2．34％)，主要是对手 足口疾病、病毒性感冒、皮肤瘙痒患者使用头孢替 1资料与方法 唑，见表l。 2．3 ADR累及的器官或系统及临床表现 对武汉市ADR监测中心2009～2010年所收集 参照文献分类13-51，按照累及的器官或系统分 的头孢替唑ADR报告150份进行检查，剔除ADR 报告22份．如儿童出生日期、体重、药品用量及单 类，皮肤及其附件损害最多；其次为消化系统损害 位，不良反应／事件(ADR／ADE)名称等十分重要的和全身性损害。ADR累及的器官或系统及主要临床 项目缺失或差错，最终有效报告128份，分别从患 表现，见表2。 者性别、年龄、给药途径、累及器官或系统关联性等 2．4 ADR的严重程度及比例 方面进行分析与评价。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫 生部令81号，2010年)，一般的ADR是指新的、严