提高中药液体制剂稳定性的新技术与新方法研究进展.pdfVIP

第37卷第4期 云南中医学院学报 V01．37No．4 2014年8月 Joumal0fYunnanUniversitvofTraditionalChineseMedicine 8．2014 提高中药液体制剂稳定性的新技术与新方法研究进展 徐莉，王少平，陈燕瑞，代龙△ (山东中医药大学，山东济南250355) 摘要：总结近几年来提高中药液体制剂稳定性的新技术与新方法。分别从超滤膜过滤技术，纳滤膜过滤技术， 离心技术，壳聚糖沉淀法，zTc絮凝剂法和黄原胶方法等方面来阐述提高中药液体制剂稳定性的优势。 关键词：中药液体制剂；稳定性；絮凝 中图分类号：R283 文献标志码：A 文章编号：1000—2723(2014)04—0093—04 中药液体制剂是中药的重要组成部分，主要包 周锦珂等[6]采用分子截留量在10000的纳滤 括口服液，合剂，注射剂等不同的剂型[1]，同时由于 膜对丹参注射液中丹酚酸B的纯化进行无加热 中药材自身有效成分的差异性，以及在提取、浓缩、 浓缩后，得出经过纳滤膜的药液中丹酚酸B的保 纯化所存在的不同问题，中药液体制剂存在澄明度 留量比传统加热提取的高出4．97％，成分富集率 差，放置过程中析出沉淀，发生颜色变化，出现絮 高达10倍以上。因此说明纳滤技术具有能提高 凝，分层，药效降低，甚至变质等稳定性问题[2]。因此 中药液体制剂的有效成分，增加其稳定性的特 解决中药液体制剂稳定性问题是目前控制中药液 点。李鑫等[7]采用截留相对分子质量为150的纳滤 体制剂的质量关键所在，因此采用新技术与新方法 膜对胸腺五肽进行处理，结果表明采用分子截留值 来解决中药液体制剂稳定性的问题是存在必要性。 为150的纳滤膜对胸腺五肽的分子截留量可以达 本文主要总结近几年来为解决中药液体制剂稳定 到98．66％，所以完全可以作为理想的浓缩技术。丁 性而采用的新技术与新方法。 亚波等[8]采用纳滤技术与传统醇沉方法进行联合 1提高中药液体制剂稳定性的新技术 使用除去杂质，实验得出先采用醇沉方法再经 1．1膜分离技术 500D的纳滤膜处理后，发酵液中的酸不溶性成分 膜分离技术是目前常用到的分离新技术，膜分 明显减少，处理后的样品完全符合国家药品标准， 离技术主要的原理是采用膜孔径的大小，将分子量 而且还减少了浓缩成本。 或者分子直径大小不同的物质分离，从而达到保留 1．1．2超滤技术 有效成分，剔除杂质成分的目的[3]，目前膜分离技术 超滤技术与纳滤技术相似，主要的不同点在于 主要包括纳滤技术，超滤技术，微孔滤膜技术，反渗 超滤膜的孔径要比纳滤膜大，因此在使用上更加广 透技术以及电渗析等[4]。但在提高中药液体制剂稳 泛。超滤膜主要的原理是在常温下通过改变药液自 定性过程中主要采用的是纳滤技术，超滤技术。 身流速与外界压力，使药液流经超滤膜面时利用物 1．1．1 纳滤技术 质分子量的大小实现分离，提高液体制剂澄明度[9]。 纳滤技术是近几年开始普遍使用的分离技术， 与传统技术相比，超滤技术具有去除杂质效果好， 其主要的驱动力量是外部施加的压力，药液的浓缩 节能等优点。李贺敏等[10]通过活性炭法与超滤法分 不经过长时问的加热，不会产生大量的热能转化， 别对活血通络注射液进行实验，以内毒素含量与悬 可以增加易挥发，加热分解的有效成分的保留量。