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药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责1）.pdf
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·2910 · CHINESE NURSING RESEARCH Au ust 2014 Vol.28 No.8B
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药物临床试验机构研究护士的角色、
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Nursin Colle e of Fudan Universit Shan hai 200032 China
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关键词 药物临床试验 研究护士 角色 资质要求 职责
中图分类号: 文献标识码: doi: / 文章编号: ( )
R197.323 B 10.3969 .issn.1009 6493.2014.023.045 j 1009 6493 2014 08B 2910 02
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医学科学的深化和发展 带动了医学领域各种新药的研发 整个研究团队的组成和分工各不相同 研究护士作为专业研究
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与应用 每种新药在运用于临床病人前 必须经过基础研究 动 组的重要成员 在各期临床试验中都发挥着不可取代的作用
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物试验和人体临床试验等规定程序 所有试验合格后经过相关 2 研究护士的角色及资质要求
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部门批准才能应用 与试验前的药物研究相比 药物临床试验 研究护士在新药临床试验中扮演着多重角色 包括教育者
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更为重要 直接关乎临床病人用药安全 在临床试验中研究人 辩护者 合作伙伴 服务者 资料收集者 病人的直接照顾者 不
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员通过主动干预或者不干预等手段 在受试者身上进行新式药 同专业科室的联络者 临床解释者和病情观察者等 作为研究
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品 治疗方式等试验 通过数据分析 症状观察 获取相关信息 型护士应具有护师资格 护理职业证书 还应接受过 GCP 专业
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