北京药监系统计量认证知识竞赛试题及答案（上）.pdfVIP

北京药监系统计量认证知识竞赛试题及答案 编者按：北京药监系统计量认证知识竞赛已于日前结束，现将竞赛试题及正确答案一并刊出。 一 、 是非判断题 ： 22．纸质文件需要受控，电子文件不需要受控。 错 1． 《实验室资质认定评审准则》自2007年7月1日起正式实施。 23． 内部文件需要受控，外部文件不需要受控。 错 错 2007．1．1 24．失效和作废的文件版本由使用者 自行处理，不必收回。 错 2．计量认证是第一方，第二方和第三方认证。 错 第三方 25．失效和作废的文件版本不必存档。 错 3． 当实验室有不 同工作场所时是否允许? 26．质量手册 由质量负责人和有关人员参与编写。 对 允许，但必须是在受控范围内。 27．技术类的作业指导书由技术负责人编制。 错 4． 实验室检测标准变更 、授权签字人变更、组织变更、名称变 28．选择分包实验室不一定是经过资质认定的。 错 更均需到发证机关办理变更手续。 是 29．实验室在没有能力的情况下可以进行全项分包。 错 5．体系是由一系列相互联系的过程组成。 是 30．实验室将分包事项以书面形式通知客户即可。 6．实验室建立管理体系是为了实施质量管理，并实现和达到质 错 征得其同意 量方针和质量 目标 。 是 31．必要时，实施分包工作前实验室可用适宜的方式通知客户 。 7． 管理体系是由组织机构 、程序、过程和资源4个基本要素组成 对 的。 是 32． 实验室从分包方的报告或证书中摘录了信息，至少应将此情 8．管理体系包括两大部分：管理要素和技术要素 是 况以书面方式告知分包方 。 错 9． 对所有影响实验室质量的活动进行有效的和连续的控制是管 33．采购服务包括采购校准和计量检定服务；采购仪器设备、环 理体系的功能。 是 境设施的设计生产制造安装维护保养等服务。 对 lO．采取预防措施，减少或避免问题的发生是管理体系的功能。 34．采购供应品包括实验室所需仪器设备和消耗性材料。 是 对 11．一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正是管理体系的功 35．验收是对采购品进行控制的必要环节，只有经过检查，证实 能。 是 采购品符合要求后才能投入使用。 对 12．实验室只有充分发挥管理体系的功能，才能不断健全有效运 36．实验室只建立重要供货单位和服务的档案资料即可。 行管理体系，才能更好地实施质量管理，达到质量 目标的要求， 错 所有的 所 以说管理体系是实施质量管理的核心。 是 37．实验室应建立供应商 目录。 对 l3．系统性、全面性、有效性和适应性是管理体系的特性。 是 38．每次外购物品或选择服务