医疗机构的麻醉药品、精神药品管理.docVIP

医疗机构的麻醉药品、精神药品管理 （一）医疗机构内管理机构 1、建立管理机构 建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构。 2、建立制度 建立采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 3、严格执行制度 日常工作由药学部门承担，指定专职人员负责日常管理工作。 （二）机构资质 1.必须取得《印鉴卡》 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品。 医疗机构或戒毒机构开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品）时。 药物维持治疗机构 购买麻醉药品和第一类精神药品。 （二）机构资质 2、取得《印鉴卡》的条件 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 　　 （二）机构资质 3、《印鉴卡》的申请 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，提交下列材料： 《印鉴卡》申请表 《医疗机构执业许可证》副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关 管理制度 市级卫生行政部门规定的其他材料 （二）机构资质 5、《印鉴卡》的校验、变更： 有效期为三年。有效期满前三个月重新提出申请。 当医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 印鉴卡的另一个作用 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。 持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。 （二）机构资质 6、配制麻醉药品和精神药品制剂： 　　 对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 （二）人员资质 1、药学专业技术人员 2、医师的处方资格：执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 （二）人员资质 3 、处方资格的获得 执业医师须进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，才能授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 （二）人员资质 4、人员培训和考核的方式 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核 其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定 5、培训和考核内容： 《药品管理法》 《执业医师法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《处方管理办法》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 相关法律、法规、规定 培训和考核内容还包括： 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗 医源性药物依赖的防范与报告 麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治 （三）环节管理 1、采购---麻、精药品 医疗机构凭“印鉴卡”向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 批发企业将销售的麻醉药品和第一类精神药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 （三）环节管理 1、采购---美沙酮口服溶液的购用 开展戒毒治疗业务，凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业购买 经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业或其他单位购买 （三）环节管理 1、采购---美沙酮口服溶液的购用 申请人购买时，应当出示以下证明文件 加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。 卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。 法人委托书（注明经办人身份证号码）。 单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。 （三）环节管理 1、采购--丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用 申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行对症治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当向全国