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中药注射剂不良反应分析及防治对策.pdf
年 月第 卷第 期
·中医中药 · 2011 10 8 29
中药注射剂不良反应分析及防治对策
沈 艳，沈 阳，王申东
上海市儿童医院（上海交通大学附属儿童医院），上海 200040
摘要 中药注射剂（ ）在临床应用广泛，疗效确切，但随着其应用的发展，不良反应也日益被关注。 有关 不
[ ] TCMI TCMI
良反应报道的不断增加，人们越来越担心其安全性， 的发展正面临着前所未有的严峻挑战，如何以理性的态度
TCMI
来看待TCMI 及其安全性，为TCMI 寻找符合时代精神、切合科学发展规律的道路是目前中药研究者的迫切任务。本
文通过分析TCMI 常见不良反应的表现及产生原因，对药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药
的联合应用和TCMI 的上市后的再评价问题提出相应的建议，为提高TCMI 质量及安全合理用药提供参考，减少其
临床应用中不良反应的发生。
关键词 中药注射剂；不良反应；合理用药；质量标准
[ ]
中图分类号 文献标识码 文章编号 （ ） （ ）
[ ] R285.1 [ ] A [ ] 1673-7210 2011 10 b -098-03
Analysis of adverse drug reaction and risk control measures of traditional
Chinese medicine injection
SHEN Yan, SHEN Yang, WANG Shendong
Childrens Hospital of Shanghai City (Childrens Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University), Shanghai 200040,
China
[Abstract] Traditional Chinese medicine injections (TCMI) used in clinic is effective and wide. But with the development
and use, the related TCMI adverse reaction report unceasingly increase, people worried more and more about its security,
the development of TCMI is facing the unprecedented strain challenge, how to regard the TCMI and its security by the ra 鄄
tional manner, seek for the TCMI conforms to the spirit of the age, suit the science law of deve
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