单剂量口服匹伐他汀钙片在中国健康志愿者的药代动力学和安全性.pdfVIP

ChinJ ClinPharmacoI 195 V01．2．6No．3March 2010(SodalNo．125) 单剂量口服匹伐他汀钙片在中国健康志愿者的 药代动力学和安全性 Pharmacokineticsand of calciumtabletsinChinese vol- safetypitavastatin healthy unteersaftera oraldoseadministration single 许筱1，申屠建中2，刘健2， 摘要：目的研究国产匹伐他汀钙片(降血脂药)在中国健康志愿者体内单次给 陈俊春2，胡兴江2，黄明珠2， 药的药代动力学特征及安全性。方法选择中国健康受试者12例，按3×3拉 丁方设计，分别单次给予匹伐他汀钙片1，2，4 周惠丽2，吴国兰2 rag后，采用液相色谱一串联质谱 联用法测定不同时间血中匹伐他汀的浓度，以DAS2．0软件进行数据处理，求算 药代动力学参数。结果3个不同剂量组匹伐他汀的主要药代动力学参数： fl脚分别为(11．39±7．66)，(10．00±7．30)，(11．304-7．95)h；tmt．。．分别为 (1．温岭市第一人民医院药剂科，浙江温岭 317500；2．浙江大学医学院附属第一医院临(O．83 床药学研究中心，杭州310003) (96．70±27．42)，(183．34 XU Xia01，SHEN—TU Jian—zhon92， 的C一、AuCo．埘h、AUC¨。随剂量的增加而成比例的增大，各组的墨。、t一、t∽B、 LIU Jian2，CHENJun—ehun2， 口服给药剂量为 M‰h、M肌o。、CL／F、WF等差异无统计意义。结论 HU 1—4 Xing—jian92， mg时，匹伐他汀钙片在中国健康人体内具有线性药代动力学特征，其代谢 HUANG 特征基本与文献报道一致。 Ming—zhu2， ZHOUHui—li2．WUGuo—lan2 关键词：高效液相色谱一质谱联用；匹伐他汀；药代动力学 中图分类号：R969．1；R972．6文献标识码：A 文章编号：1001—6821(2010)03—0195—06 (1．DepartmentofPharmacy，The To the and of First Abstract：Objectiveinvestigatephaxmacokineticssafety People，sHospitalofWengling， doseof calciumtabletsinChinese volunteers． single pitavastatin healthy 31 Wenling P