杜仲片提取工艺研究.pdfVIP

·制剂技术· 中圉茜世 PreparetionTechnology ChinaPharmaceuticals V01．22，No．13，July5，2013 杜仲片提取工艺研究 林向前 (福建省漳州市中医院，福建漳州 363000) 摘要：目的优选杜仲片的提取工艺。方法采用正交试验法，以干浸膏收率、芍药苷提取量为考察指标，对杜仲片提取工艺进行考察。 结果最佳提取工艺条件为药材加12倍量水、每次提取2h、提取2次。结论用该工艺提取杜仲片中的芍药苷，干浸膏收率较高且稳定。 关键词：杜仲片；提取5-艺；正交试验；干浸膏；收率；芍药苷 文献标识码：A 中图分类号：TQ461；R284．1；R286．0 杜仲片是我院骨伤科传统制剂，是由(盐炙)杜仲、续断、当 2方法与结果 归、牡丹皮、桃仁、(醋炙)延胡索、赤芍等中药组方的半浸膏片剂。 2．1 正交试验设计… 具有补肾强腰、活血化瘀功效，适用于急慢性腰部损伤、关节酸痛 采用厶(3。)设计试验表安排试验，以干浸膏收率、芍药苷提 等之肾虚血瘀证。近50年的临床应用证明，该药疗效确切且未见 取量为考察指标，考察杜 表1 优选提取工艺因素水平表 任何不良反应。笔者以干浸膏收率、芍药苷提取量为考核指标，采 竺竺懋薏卺竺：竺竺再百鬲万百而丽 用正交试验法对杜仲片中桃仁及赤芍提取工艺条件中药材加水 量、提取时间、提取次数进行优化研究，旨在为该制剂的生产提供 (因素B)、提取次数(因素 2 10 1．0 2 科学依据，现报道如下。 C)为3个主要因素，每个 3 12 2．0 3 1 仪器与试药 因素设3水平。见表1。—— 2．2 1200型高效液相色谱仪(包括真空脱气机、四元梯度 样品制备 Agilent 泵、紫外检测器、自动进样器、Ver08．01一Chemistation化学工作取1／200处方量药材桃仁、赤芍共计157．8 g，按表l各 站)；TG328B型电光分析天平(上海天平仪器厂)；FMl01—2型鼓正交试验条件进行水提，药液过滤后浓缩并定容至100mL，备 风干燥箱(长沙仪器厂)。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定 用。 所，批号为110736—200732)；甲醇、乙腈(色谱纯，美国TEDIA天2．3 干浸膏得率测定 地试剂公司)；水(重蒸馏，临用前配制)；桃仁、赤芍(康美药业有 精密量取各正交试验浓缩后的药液25mL，分别置干燥至恒 限公司，批号12011302)，经鉴定符合2010年版《中 重的蒸发皿中，水浴蒸干，残渣于105oC干燥3h，取出，置干燥器 国药典(一部)》相关项下规定。 中放置30min，计算干浸膏得率。 精密度试验：取对照品溶液，连续重复进样5次，计算峰面 的3批样品中含尼美舒利分别为标示量的99．O％，99．1％， 积。结果的RSD为0．42％，证明仪器精密度良好。 99．4％，用现行方法测定结果分别为标示量的99．5％，99．4％， 稳定性试验：取供试品溶液，在室温条件下放置，分别于0， 99．8％。 2，4，8，12h时依法测定峰面积，结果的RSD为0．62％(n=5)，