天然生化药物的研究与开发.pdfVIP

天然生化药物的研究与开发 % ! ! ! 吴梧桐 ，王友同 ，吴文俊 % ! 中国药科大学生物制药学院；药物生物技术编辑部，南京!%- 【摘 要】 天然生化药物是来自各种生物体内的天然生化活性成分，是生物新药研究与开发的重要基础。本文 综述了我国生化药物的发展现状和当前国内外研究开发的生化药物的主要品种类型；同时讨论了天然生化药物研究 的几种重要途径，表明天然生化药物仍为现代生物药物研究与开发的重要领域，具有广阔的临床应用前景。 【关键词】 生化药物；多组分生化药物；多肽类药物；蛋白质类药物；多糖类药物；蛋白质组学技术 【中图分类号】 【文献标识码】 【文章编号】 （ ） -%* ? %,!$#*% !@ !$,$ 随着生物技术药物的快速发展，现代生物药物 发展。!! 年我国生物药品销售额达! 亿元， 的概念已有很大扩展，已形成 大类： 基因重组多 为 年的 倍，生物制药业的盈利由 年 @ ! %-- % % 肽、蛋白质治疗剂； 基因药物； 天然生物药物； 的 亿增长到 年的 亿元。自 年以 # $ %! !! !* !% 合成或部分合成的生物药物。到! 年，在美国已 来投资有所回落，从 年的 亿元降至 年 % , !! 有 种生物新药上市，最近 年又有 种生物新 +@ # @ 的* H- 亿元。目前上游转入中游的可应用产品不 药通过AB? 批准，全球的生物药物市场已超过# 多，产品转化率不高，中下游环节处于“无米下锅” 亿美元，自!% 年以来新批准的新药总数的四分之 的状况；中游工程的发展不能满足产业化的要求； ［］ % 一是生物新药 。这表明生物药物的研究在现代 生产规模偏小，工业不配套，缺乏产业化必需的工 药物研究中居于突出位置。 程专业人员，品种少，消费能力不足，导致生产能 天然生化药物是来自自然界各种生物体内的 力相对于产品种类过剩。企业对投资生物制药的 生化活性成分，是生物新药研究开发的基础，业已 高风险估计不足，资金一次性投入后就难有后续 证明它是新药研究获得成功的有效捷径。本文综 资金跟上，致使企业发展乏力。 述了我国生化药物的发展现状和当前国内外研究 当前生化新药研究开发的主要品种类型 开发的生化药物的主要品种类型，同时讨论了天 ［］ 然生化药物研究的几种重要途径。 ! H % 多组分生化药物# 按国家食品药品监督管理局颁布的药品注册 ! 我国生化药物的发展现状 管理办法新规定，天然生化药物有两大类： 天然 ! 我国药典收载生化药物 多种，侧重品种类 * 物质中提取或通过发酵提取