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· 专 家 之 声 · GMP与思维科学 缪德骅 (中国石化集团上海工程有限公司 上海 200120) 中图分类号：R951 文献标识码 ：A 文章编号：1006—1533(2010)01—0018—03 我国GMP是政府行政法规，思维科学是科学家钱学 达到的级别。我国医药行业 1982年 出台的 《药 品生 森创导的 研“究思维活动规律和形式的科学”。两者貌 产管理规范 (试行 )》，为改变当时大部分企业生产环 似无直接关联 ，然而在 GMP起草 、审查、执行和研究过 境不密闭的情况 ，参照国外药厂经验 ，要求非无菌药 程中都离不开科学的思维。思维科学的植入，将会使我 品生产环境的空气应经一次粗效、两次中效过滤后送 国GMP的修订更趋合理、科学 ，有助于 GMP在我国的 人，所达到的空气洁净度只要求 10万级，并不规定 深入实施。 具体级别。至今美 国的cG