福建省生物制药行业2015年第四季度研究报告.docVIP

中国行业季度跟踪研究报告 M EDICINE MANUFACTURING 正文目录第一章 四季度福建省生物制药行业运行情况分析 8 一、四季度福建省生物制药行业主要财务指标速览 8 二、四季度福建省生物制药行业经营水平变动趋势分析 9 （一）行业成长能力稳步提升 9 （二）行业营运能力明显增强 10 （三）行业盈利能力大幅增强 11 （四）行业偿债能力稳中有升 13 三、四季度生物制药在医药制造行业地位分析 14 （一）规模对比分析 14 （二）经营水平对比分析 16 四、福建省生物制药在我国的地位 17 第二章 四季度生物制药行业国际环境分析 20 一、国际药品政策环境分析 20 （一）美国FDA将抬高糖尿病新药审批门槛，避免用药风险 20 （二）美国实施新药审批政策，或将利好中小生物技术企业 21 （三）欧盟重新修订草本药品GMP指南，提高草本药物入市门槛 22 二、国际药品市场需求分析 23 （一）欧美医药市场规模增速有所放缓 23 （二）中东欧OTC药品市场规模有望达到120亿欧元 23 （三）新兴市场潜力巨大 24 三、国际生物技术研发趋势分析 25 （一）美国辉瑞设立新干细胞研究部门，正式进入干细胞领域 25 （二）美国礼来65亿美元收购英克隆，整合抗肿瘤药 25 （三）日美科学家研制出可追踪癌细胞显像剂 25 （四）美国默沙东挥师生物仿制药 26 第三章 四季度福建省生物制药行业国内政策环境分析 27 一、四季度我国政府药品价格监管政策 27 （一）国家药监局通知将46种药品转换为非处方药 27 （二）广东医改试点方案：常见病处方药实行最高限价 27 （三）上海社区全部推行“零差率”：基本药品按进价销售 28 二、四季度我国药品质量监管政策 29 （一）国家食药监局：新版药品GMP明年初公开征求意见 29 （二）相关专利药品的制造与出口将实行强制许可 29 （三）国家食药监局：力争在3至5年内全面提高上市药品标准 30 （四）福建省将建立药品召回信息公开制度 30 三、四季度我国药品广告监管力度加大 31 四、四季度我国强化药品经营准入管理 31 五、四季度我国制药企业监管政策 32 （一）国家食药监局重拳打假，首次尝试第三方验证检测新药 32 （二）药品不良反应监管办法将被修订，重点是突出企业责任 33 第四章 四季度生物制药行业国内市场需求分析 34 一、国内经济发展情况 34 （一）我国居民对药品需求状况分析 34 （二）医药消费价格情况分析 34 二、国内药品市场需求分析 36 （一）我国降血脂药市场规模逐年扩大，增长率达22.6% 36 （二）我国非处方药（OTC）市场增长率居世界首位 36 （三）医改将增加药品市场需求2000亿元 37 三、我国医疗保障制度 37 （一）全国“新农合”参合人口已达8.14亿 37 （二）新农合被写入社会保险法（草案）医保专章 38 四、福建省医药市场需求分析 38 （一）福建省居民消费情况分析 38 （二）福建省医药消费价格情况分析 39 （三）福建公示387种政府定价药品最高零售价格 39 第五章 四季度福建省生物制药行业细分市场分析 40 一、国内胰岛素市场 40 （一）我国已成全球糖尿病第二大国 40 （二）胰岛素市场潜力巨大，中外药企竞争或将加剧 40 二、国内血液制品市场 43 （一）国内血浆供应不足，进口半成品成药监部门考虑对象 43 （二）血液制品行业将维持高景气度 44 三、国内疫苗市场 46 （一）中国疫苗大会在广东召开，外资企业积极参与 46 （二）国内疫苗市场成长空间巨大，行业景气度较高 47 第六章 四季度福建省生物制药行业动态资讯 49 一、产业技术研发动态资讯 49 （一）新药研究转向合作开发，CRO致力产业链建设 49 （二）德国拜耳投入1300万元在华援建40个血友病中心 49 （三）我国科学家研究发现胰岛素耐受及Ⅱ型糖尿病发生新机制 50 （四）抗禽流感药物扎那米韦进入临床研究 50 二、产品动态资讯 50 （一）片仔癀研发出降糖新药 50 （二）中国治疗肺癌新药出口马来西亚 51 （三）和黄医药再次携手礼来研发癌症新药 51 （四）抗病毒肝病新药在我国研制成功 52 三、产业发展动态资讯 52 （一）江苏昆山国内首个小核酸产业基地奠基 52 （二）诺和诺德在天津新建全球最大胰岛素制剂灌装厂 53 （三）河南成立全国最大疫苗生产基地 53 （四）美国毕博为武汉定制千亿生物医药产业规划 54 （五）亚洲最大血液制品基地在重庆建成 54 （六）世界最大乙肝疫苗生产基地将落户安徽省城 55 第七章 四季度福建省生物制药制造企业经营分析 56 一、全国生物制药制造行业重点企业经营情况分析 56 （一）疫苗重点企业——天坛