对药物临床试验伦理审查中的知情同意的概述.pdfVIP

中国药师摇 摇 圆园员圆年第员缘卷第怨期摇 摇 悦澡蚤灶葬 孕澡葬则皂葬糟蚤泽贼圆园员圆，灾燥造援员缘摇 晕燥援怨 对药物临床试验伦理审查中的知情同意的概述 员 圆 圆 圆 圆 姚战鹏 摇 张维摇 王靖雯 摇 贾艳艳摇 文爱东 摇 （员援第四军医大学西京医院科研科摇 西安苑员园园猿猿；圆援第四军医大学 西京医院药剂科） 关键词摇 药物临床试验；知情同意；伦理审查 中图分类号：砸员怨苑援猿 摇 摇 文献标识码：粤摇 摇 文章编号：员园园愿鄄园源怨载（圆园员圆 ）园怨鄄员猿缘员鄄园圆 ［缘］ 员摇 知情同意的定义 否对象与医生有依赖关系或被迫同意的问题 。在这种情 况下应由一位了解情况的不参与研究的完全独立的医生来 所谓知情同意，是指人体试验受试者享有知情同意权， 获取对象所给的知情同意［缘］。 研究者必须取得受试者知情同意才可开展试验，即试验者必 须真实