HPLC法测定人血浆中的泮托拉唑.pdfVIP

第25卷第1期 沈阳药科大学学报 V01．25No．1 2O08年1月 of Phannaceutical JoumalShenyang University Jan．2008p．44 文章编号：1006—2858(2008)01-0044—04 HPLc法测定人血浆中的泮托拉唑 徐海燕1，杨 丽2，张 鹏1，申 涛1，赵怀清1 (1．沈阳药科大学药学院，辽宁沈阳110016；2．辽宁电力中心医院，辽宁沈阳110015) 摘要：目的建立测定人血浆中泮托拉唑的}Ⅱ，LC法。方法血浆样品经液一液萃取后，以甲醇一水 (体积比为60：40)为流动相，倍他米松为内标，采用DiamonsilC18柱(4．6mm×150mm，5弘m)分离， 在288nm处进行检测。结果标准曲线线性范围为O．02～5．0 mg·L～，定量下限为20弘g·L_‘，日 内和日问精密度(RSD)均小于8．4％，准确度在104．3％以内，低、中、高3个质量浓度的提取回收 率分别为75．4％、64．8％和65．3％。结论该法操作简便、快速、灵敏，适用于泮托拉唑的临床药物 动力学及制剂的生物等效性评价。 关键词：泮托拉唑；高效液相色谱法；药物动力学；血药浓度 中图分类号：R917 文献标志码：A 泮托拉唑(pantoprazole，化学结构式见图1) H 为苯并咪唑磺酰基衍生物，是继奥美拉唑、兰索拉 H3 唑之后上市的第3个质子泵抑制剂，临床上用于 治疗胃及十二指肠溃疡、中度及重度的返流性食 上 管炎等症，也可用于预防非甾体抗炎药所致的消 F A B 化道溃疡。与奥美拉唑和兰索拉唑相比，泮托拉 l，aIItopm加le(A)alldbe伽mtlla∞眦(BJ 重龟．1鼬咖咖【r酉of 唑特异性强，生物利用度高，不影响肝脏细胞色素 泮托拉唑钠对照品(纯度质量分数为 P450酶系的活性，不与同时服用的药物发生相互99．7％，沈阳东宇药业有限公司)，倍他米松对照 作用[卜2I。已有的测定泮托拉唑血浆浓度的方 品(纯度质量分数为99．5％，沈阳药科大学药剂 法存在着操作繁琐、分析时间长、提取试剂毒性 教研室)，甲醇(色谱纯，天津市康科德科技有限公 大、成本高等缺点【3-9J，不利于其在临床药物动 司)，乙醚、乙酸乙酯(分析纯，天津市博迪化工有 力学及制剂生物等效性研究中的推广应用。 限公司)，空白血浆(沈阳军区总医院)，二次重蒸 作者建立了用混合溶剂乙醚一乙酸乙酯萃取 水(实验室自制)。 法进行血浆样品的处理。以甲醇一水为流动相进行 2方法与结果 色谱洗脱，以倍他米松(betamethasone，化学结构 式见图1)为内标物，利用紫外检测器检测进行定 2．1色谱条件 量分析来测定入血浆中泮托拉唑的浓度的方法， mm× 色谱柱为DiamonsilC】8柱(200 为该药的临床药物动力学及制剂的生物等效性研