高度关注TNF抑制剂引起严重不良反应的风险.pdfVIP

·1254· Bulletin2009 中国药理学通报ChinesePharmacological Sep；25(9)：1254—6 ◇小专论◇ 高度关注TNF抑制剂引起严重不良反应的风险 汪庆童，魏伟 (安徽医科大学临床药理研究所，抗炎免疫药理学省部共建教育部重点实验室，安徽合肥230032) 中国图书分类号：R969．3；R979．1；R392．11；R593．2； 溶性TNF·0【受体融合蛋白，通过选择性地与TNF-d结合，竞 R 456 985；R 争性地阻断TNF．Ot与细胞表面的TNF受体结合；阿达木单 文献标识码：A文章编号：1001—1978(2009)09—1254—03 摘要：肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂在对常规治疗不敏感的炎TNF．(It单克隆抗体，临床疗效与英夫利昔单抗相当，但其免 症免疫性疾病的治疗中显示出较好疗效，但在使用过程中也 疫原性比英夫利昔单抗低；certolizumabpegol(聚乙二醇修饰 出现了严重的、致命性的不良反应，包括增加恶性肿瘤、白血 病、银屑病和其他免疫病的发病风险等。美国食品与药品管 (长效人源化抗TNF．Ot单克隆抗体，商品名Simponi)。 理局近日发布消息，要求在TNF抑制剂的处方信息中加入 其中英夫利昔单抗被批准用于儿童治疗Crohn’S病，依 严重警示。医务人员需高度关注TNF抑制剂引起严重不良 那西普和阿达木单抗被批准用于儿童治疗JIA。 反应的风险，注意用药安全。 FDA早已提示使用TNF抑制荆与肿瘤发生可能有关， 在上市的4种TNF抑制剂(英夫利昔单抗、依那西普、阿达 木单抗和certolizumab 关键词：肿瘤坏死因子抑制剂；英夫利昔单抗；依那西普；阿 pe901)处方信息中均注明了有肿瘤发 达木单抗；不良反应；合理用药 生风险。FDA也得知联合使用英夫利昔单抗和免疫抑制剂 硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗儿童Cmhn’S病时有发生肝脾T 细胞淋巴瘤的风险一’5J。此风险警示已于2006年被加入英 2009年8月4日，美国食品与药品管理局(FDA)发布 夫利昔单抗的处方信息中。 necrosis 消息，要求在肿瘤坏死因子a(tumor factor一0【，TNF． Ot)抑制剂的处方信息中加入严重警示，内容包括更新药品 TNF抑制剂安全性和儿童青少年使用者发生淋巴瘤和其他 包装盒上的使用注意事项以及提醒接受此类药物治疗青少 肿瘤的调查情况。该调查以约30名使用TNF抑制剂后发 年类风湿关节炎(rheumatoidarthritis，RA)、炎症性肠功能紊 生肿瘤的儿童和青少年为对象，是FDA药物不良事件报告 乱、Crohn’8病和其他炎症性疾病的儿童和青少年有增加肿 痦发生率的风险。同时，FDA正与药品制造商一起探索新方 的10年内收集到的不良事件报告病例。调查发现，在美国 法，以进一步确定儿童青少年中使用此类药物与肿瘤发生之 使用TNF抑制剂治疗疾病的儿童和青少年患肿瘤的风险升 间的风险联系。 高，多发生在使用该类药物30个月以后。当时，FDA就要求