脑苷肌肽注射液治疗急性缺血性卒中的多中心随机、对照研究.pdfVIP

·6 11· ·论著· 脑苷肌肽注射液治疗急性缺血性卒中的多中心随机、对照研究 王拥军，宋学琴，刘青蕊，李小刚，陆晖，张国华，石正洪，刘建荣 【摘要】 目的 观察凯洛欣（脑苷肌肽注射液）治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性。方法 选择401 例符合诊断标准的颈内动脉系统急性脑梗死患者, 按中心随机方案分成2组：治疗组210例，给予凯洛欣静脉滴注 （12 ml/d，14 d）；对照组191例，给予丹参酮IIA磺酸钠注射液静脉滴注（20 ml/d，14 d）。观察治疗前、治疗后 第7、14 d的神经功能缺损评分（NIHSS）、Barthel指数（BI）、实验室生化指标、不良反应等指标及3个月的改良 Rankin量表（mRS）评分及临床疗效。 结果 与对照组相比，治疗14 d后治疗组NIHSS评分及BI评分明显改善（NIHSS评 分：治疗组及对照组分别为4.13±3.56分及6.27±8.52分，P0.05；BI评分：治疗组及对照组分别为74.16±23.26分 及66.48±23.47分，P 0.05）。90 d治疗组(n=183例)有效率91.25%，对照组(n=147例)有效率82.99%，治疗组有效率 显著高于对照组（P 0.01）。治疗组90 d的生活能力明显改善(P 0.01)。治疗前后治疗组及对照组的生化指标均无明 显变化，未发现与凯洛欣相关的严重不良反应。结论 凯洛欣治疗缺血性卒中有效、安全。 【关键词】 脑苷肌肽注射液；缺血性卒中；有效性；安全性 【中图分类号】R743 【文献标识码】A 【文章编号】1673-5765(2006)09-0611-04 Multicenter and Randomized Clinical Study of Cerebroside Carnosin Treatment in Acute Ischemic Stroke Patients WANG Yong-jun, SONG Xue-qin, LIU Qing-rui, et al. Department of Neurology, Beijing Tiantan Hospital, Capital University of Medical Sciences, 100050 Beijing , China Abstract Objective 【 】 To evaluate the efficiency and safety of cerebroside carnosin treatment in acute ischemic stroke patients. Methods Four hundred and one patients with acute ischemic stroke who fulfilled all inclusion criteria were divided into two groups by central randomizing scheme. Patients in the treatment group (n=210) were given cerebroside carnosin （12 ml/d，14 d ）, and tanshinone ⅡA sulfonic acid sodium （20 ml/d，14 d ）in the control group (n=191). National institutes of health stroke scale (NIHSS), Barthel index (BI), modified Rankin scale (mRS)scores and laboratory biochemical indicators were evaluated before treatment and 7 d, 14 d after treatment. Clinical efficiency was evaluated at 90 d after treatme