2009年度国家避孕药品不良反应报告质量评估.pdfVIP

中国药物警戒第8卷第1期2011年1月 January，2011。V01．8，No．1 中图分类号：R979．2：R994．11文献标识码：A文章编号：1672—8629(2011)01—0050—02 2009年度国家避孕药品不良反应报告质量评估 陈颖朱向瑁李瑛‘(国家人I：1计生委计划生育药具不良反应监测中心，江苏省计划生育科学技术研究所，江苏南 京210036) 摘要：目的对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心(以下简称：中心)的避孕药品不良反应报告进行质 量评估。方法对中心2009年收集的325例避孕药品不良反应报告表进行质量评分，对表格的真实性、规范性和完整性 进行分析。结果报告表评分在90分以上的占总数的．58．46％。报告表主要存在的问题有：药品不良反应(ADR)过程 描述不全、缺项漏项、ADR分析与关联性评价错误、未收到相关医学记录。结论避孕药品不良反应报告表总体质量较 高，但仍存在—些共性的质量问题，需在日后工作中有针对性地对基层报告人员加强培训，以进—步提高报告表质量。 关键词：避孕药品；药品不良反应；质量评估 The EvaluationofS