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186 Journal of Pharm aceu tical Practice Vol. 25 2007 No. 3
“制订新药质量标准 ”设计性实验的教学体会
( )
亓云鹏 ,范国荣 ,柴逸峰 ,张东春 ,陆 峰 第二军医大学药学院药物分析教研室 ,上海 200433
摘要 目的:加深学生对药物分析学理论知识的理解 ,增强对新药质量控制的认识 。方法 :组织 “制订新药
质量标准 ”的设计性实验 ,分为 “初步制订实验方案 - 修订实验方案 - 实施实验 - 总结 ”四个阶段 。结果 :学
生对药品质量控制有了系统而全面的认识 ,对培养他们的科研创新和实验动手能力起到了良好的作用 。结
论 : “制订新药质量标准 ”的设计性实验结合药物分析的实际工作 ,紧扣理论课教学 ,培养了学生的科研创新
和实验动手能力 ,获得了满意的教学效果 。
关键词 药物分析 ;实验课 ;质量标准 ;设计性实验
中图分类号 : G642 文献标识码 : A 文章编号 : 1006 - 0 111 (2007) 03 - 0 186 - 02
药物分析学是一 门实践性很强的学科 , 药物 全过程 , 以及创新药物研究中的质量标准制订方
分析实验课则 旨在使学生掌握药 品质量控制 的 法 ,给学生提供 了必要 的理论准备 。尔后 , 学生
基本操作技能 , 培养理论联系实际 、分析 问题和 在理论课上学习 “药物 的鉴别试验 ”、“药物 的杂
解决问题 的能力 [ 1, 2 ] 。目前 , 药物分析实验课 的 质检查 ”等相关 内容 。在这期 间 , 我们要求学生
内容主要为验证性实验 , 如阿司匹林片的含量测 结合理论知识和查 阅文献 , 初步制订 出实验方
定 、盐酸普鲁卡因注射液 的含量测定等 , 学生在 案 ; 教师针对学生制订的实验方案进行点评和修
教师 的指导下完成实验并不 困难 ; 但是 , 由于实 改 , 再反馈给他们 , 这样不仅与他们在理论课上
验对象的相对固定和实验 内容的局限性 , 不少学 的所学紧密联系 , 而且对 比 自己制订 的实验方
生反映 , 即使完成这些实验后 , 对于药物分析是 案 ,学生也更容易接受 。在确定了最终的实验方
怎么回事仍缺乏总体的认识 。 案后 , 各小组将整个实验所需的药品 、试剂及仪
为加深学生对药物分析学理论知识 的理解 , 器 的清单 , 在实验开始前一周交给实验室 , 实验
增强他们对新药质量控制的认识 , 笔者组织药学 技术人员按照学生提 出的清单准备药品 、试剂及
本科生开展了自主设计性实验 ———“制订新药质 仪器 ,为实验的顺利进行提供物质保证 。实验开
量标准 ”。通过此项教改活动 , 学生对于如何进 始前一天学生到实验室领取药品 、试剂 、仪器 ,做
行药品质量控制有 了全面的认识 ,对培养他们 的 好准备工作 。
科研创新和实验动手能力起到了良好的作用 , 获
2 精选 内容 、认真组织
得了满意的教学效果 。现将 以下几点教学体会
与同行交流 : 为了激发学生的参与热情 , 调动他们 的积极
性 , 我们给学生提供 了两个一类新药 ———灯盏花
1 精心准备 、周密安排
( ) ( )
素 中药 和依达拉奉 西药 的原料药 , 每组随
制订新药质量标准本身是一项头绪多 、工作
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