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- | 2008-12-31 颁布
- | 2009-12-01 实施
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犆35
中华人 民共和 国国家 标准
— / :
犌犅12279 2008犐犛
代替 —
GB12279 1990
心血管植入物 人工心脏瓣膜
—
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狆 狆
( : , )
ISDT
20081231发布 20091201实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发 布
中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会
— / :
犌犅12279 2008犐犛
目 次
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语与定义 2
4 人工心脏瓣膜描述 5
5 材料、组件和瓣膜性能试验 5
6 流体力学试验 8
7 疲劳试验 12
8 临床前体内评价 13
9 临床评价 14
10 包装、标签和说明 16
附录 (资料性附录) 本标准条文的原理
A
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