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受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期 年 月 日
受理日期: 年 月 日
广西壮族自治区药品监督管理局
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称 地 址 邮 编 经营方式 经营范围 经济性质 开 办
时 间 职工
人数 上年销售额
(万元) 企业负责人 职 务 执业药师
或技术职称
企业质量
负 责 人 职 务 执业药师
或技术职称 联系人 电 话 传 真 企
业
基
本
情
况
一年内有无经销假劣药品的问题 违规经经营
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
年 月 日
县级药品监督管理分局
审 查 意 见
经办人: (公章)
年 月 日 年 月 日
市级药品监督管理局
审 查 意 见
经办人: (公章)
年 月 日 年 月 日
自治区药品监督管理局 审 批 意 见
经办人: (公章)
年 月 日 年 月 日
现场检查
情况 检 查 时 间 检 查 组 成 员 检 查 结 论
自: 年 月 日
至: 年 月 日
组长:
组员:
认证机构审核意见
认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公示
情况
公 示 时 间
公 示 形 式
经办人: 年 月 日
公 示 结 果
自: 年 月 日
至: 年 月 日 省级药监部门审批意见
审查意见
经办人: 年 月 日 审核意见
负责人: 年 月 日 审批意见
审 批: 年 月 日(公章)
GSP 认 证 申 报 资 料 初 审 表
审 查 项 目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量管理人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
企业负责人员和质量管理人员情况表
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注 填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
注:1、填报本表时,请将执业药师注册证书或专业技术职称证书(学历证书)的复印件附后。
2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。
企业药品验收、养护、销售人员情况表
填报单位: (盖章) 填报日期: 年 月 日
序号 姓名 职务 学历 所学专业 是否为
执业药师 技术职称 备注
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