GSP2013年度进货质量评审.docVIP

通 知 公司各有关部门负责人： 根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，结合本公司实际经营状况，兹决定对公司2013年度在药品购进情况进行年度评审，具体安排如下： 评审时间：2013年12月30日上午9：30至12：00； 评审地点：公司二楼会议室 评审内容： 2013年度药品购进情况评审； 评审依据：《药品经营质量管理规范》、公司有关质量管理制度； 参加评审人员：柴京彩 孙丽芬 张鹏飞 邱江峰 李敬礼 任小敏 张建良 马耀强 王瑞 赵娟； 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“实施GSP自查评审表”，由评审人员逐条对公司药品进货情况、GSP执行情况进行内部评审，并如实记录。 评审结果处理：对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。 特此通知！ 洛宁县医药公司 2013年12月28日 药品进货质量评审安排 根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，公司决定于2013年12月30日对2013年度药品进货质量情况进行内部评审，具体安排如下： 参加评审人员：柴京彩 孙丽芬 张鹏飞 邱江峰 李敬礼 任小敏 张建良 马耀强 王瑞 赵娟； 评审目的：为了掌握公司在2013年度药品进货质量情况，确保从合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全、有效。 评审依据：《药品经营质量管理规范》、公司质量管理制度、质量信息、质量记录等； 评审项目：供货商资质情况、采购合同及合同履行、质量保证协议、到货情况、合法票据及购进记录、药监抽检、药监通报、质量投诉、药品不良反应等。 评审办法：根据评审依据，由质管部制定“药品进货质量评审表”，公司质量领导小组成员逐项对公司药品进货情况进行内部评审，并如实记录。 评审结果：填写《药品进货质量评审表》，根据评审表写出药品进货质量评审报告，报公司领导审核，以此作为下一年度选择供货商的依据，由质管部、采购部留存归档备查。 洛宁县医药公司 2013年12月30日 药品进货质量评审表 （2013年度） 总项目 分项目 评审结果 供货商情况 生产企业： 家；经营企业： 家 （其中：首营企业： 家；首营品种： 个） 供货单位证照管理情况 有无证照不齐或不符合规定的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 采购合同签订 有无采购合同中未注明质量条款的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 质量保证协议签订 有无未签定质量保证协议的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 药品采购计划 进货前是否拟定药品采购计划 拟定□ 未拟定□ 到货情况 有无送货不及时或帐货不符、包装破损等情况 有□ 供货单位： 无□ 履行合同情况 有无不认真履行合同的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 首营企业审批 是否按制度进行首营企业审批 是□ 否□ 供货单位： 首营品种审批 是否按制度进行首营品种审批 是□ 否□ 涉及品种： 合法票据 有无未按规定提供合法票据的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 购进记录 购进记录是否符合规定 符合□ 不符合□ 具体事项： 验收、养护、出库复核 验收时有无拒收情况 有□ 供货单位： 无□ 有无养护发现不合格且属非储存原因的品种 有□ 涉及品种： 无□ 有无出库复核发现不合格且属非储存原因的品种 有□ 涉及品种： 无□ 药监抽检 药监抽检有无不合格品种 有□ 涉及品种： 无□ 药监抽检出现不合格品种时，供货单位是否积极配合处理 积极□ 不积极□供货单位： 药监通报 有无被药监部门通报有严重违规、违纪行为的供货单位 有□ 供货单位： 无□ 质量投诉 有无被消费者投诉的品种 有□ 涉及品种： 无□ 药品不良反应 有无药品不良反应情况发生 有□ 涉及品种： 无□ 参加评审人员（签字）： 药品进货质量评审报告 一、