吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明.docVIP

吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证申报资料技术审查有关要求的说明 吉林省药品批发及零售连锁企业GSP认证 ? 申报资料技术审查有关要求的说明 一、申报材料基本要求 企业在申报GSP认证资料时，应严格按照GSP规定填报资料，所填内容要真实可靠，申报的资料应与企业现场检查留存的资料保持一致，有据可查。报送的每份资料及表格必须加盖企业公章并在规定位置填写日期。认证申请书及其它申报资料，应统一使用A4纸张打印，同时标明目录及页码并装订成册。 二、具体内容填报要求 （一）药品GSP认证申请书（式样见附件1） 1、填写的企业名称应与公章一致，不用简称，其它附件资料中亦不用简称。 2、认证申请书中各项目按规定填写，做到详实和准确。 3、企业名称、注册地址、经营方式、经营范围、仓库地址应与《药品经营许可证》上的内容一致。 4、（1）经营范围中具有麻醉药品和一、二类精神药品经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，同时提供相应的批准证明文件的复印件。 ?? （2）经营范围中具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的企业，在企业基本信息栏中划“√”，在吉林省食品药品监督管理局网站《通知文件》栏目中下载《我省蛋白同化制剂、肽类激素定点经营企业名单》，打印后作为合法资质证明文件即可。 ?? （3）如没有以上两项经营范围的，在企业基本信息栏中填写“无”。 5、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应