10、内审三合一检查表.doc

质量管理体系审核通用检查表 受审核部门：行政部 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： 一体化管理体系要求 检查内容 是否 适用 参考 文件 检查方法 检 查 结果记录 一体化 条款 ISO9001条款 提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.1 总则 4.2.1 总则 ◆组织是否有文件的管理体系?相关文件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式? ◆与管理体系相关的文件有多少? ◆与受审核部门相关的文件是多少? ◆组织结构图、管理方针、三同时报告等是否存完好? ◆电子形式文件的使用是否有效? √ √ √ √ ◆管理体系文件是否覆盖了标准的适用要素(或过程)并符合其要求?要素(或过程)之间相互作用关系是否给予确定及描述? ◆管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求? √ √ ◆查询相关文件的途径 ◆有否规定查询相关文件的途径? ◆文件是否便于查阅? √ √ 4.2.2 综合管理手册 4.2.2 质量 手册 ◆管理手册的覆盖面是否完整?如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理? ◆管理手册是否包括管理体系的范围。 ◆管理手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。 ◆管理手册是否引用或包括程序文件。 ◆管理手册是否包括管理体系过程(或要素)之间的相互作用的表述。 ◆手册和程序是否相互协调,是否有可操作性。 √ √ √ √ √ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门：行政部 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： 一体化管理体系要求 检查内容 是否 适用 参考 文件 检查方法 检 查 结果记录 一体化 条款 ISO9001条款 提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.2 综合管理手册 4.2.2 质量 手册 ◆管理手册的控制情况 ◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求。 √ 4.2.3 文件 控制 4.2.3 文件 控制 ◆制定的文件控制程序是否符合要求 ◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序中是否对文件的编制、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定? ◆程序文件是否有效版本? ◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例? ◆是否规定了文件夹的保管办法? ◆是否规定了适用和定期评审文件的有效性? ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件? 是否规定了失效文件的处置、管理办法? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆所有文件是否字迹清楚? ◆所有文件标识是否明确? ◆文件发布前是否得授权人的批准? ◆所有文件是否均注明制定或修订日期？ √ √ √ √ √ 注1：文件查阅含记录的查阅。 注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。 续表 受审核部门：行政部 编制人/日期： 批准人/日期： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员： 一体化管理体系要求 检查内容 是否 适用 参考 文件 检查方法 检 查 结果记录 一体化 条款 ISO9001条款 提问 文件 查阅 现场 检查 4.2.3 文件 控制 4.2.3 文件 控制 ◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况 ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？ √ √ √ √ √ √ ◆外来文件的控制 ◆是否对外来文件夹的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定？ ◆执行的如何？ √ √ ◆作废文件的管理 ◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？ √ 4.2.4 记录 控制 4.5.3 记录 控制 ◆是否有对记录进行管理的程序 ◆程序中是否对记录的标识、收集编目、归档、