论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段.pdfVIP

中国药物警戒第9卷第3期2012年3月Mamh，2012．V01．9，No．3 中图分类号：R954文献标识码：A文章编号：1672—8629(2012)03-0146--03 ·管理及工作研究· 论我国药品不良反应监测技术工作的发展阶段 沈璐刘巍范燕温庆辉海颖李馨龄‘(国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京10004,5) 摘要：药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨，是各级药品监督管 理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责，同时也是一个国家药品监督管理水平和社会 进步与发展水平的重要标志。在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后，在新修订的《药品不良反应报告 和监测管理办法》颁布实施之际，本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上，依据药品不良反应监测核心 能力的逐步提升和重点转移，将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段，并得出监测 工作目前已完成初级阶段建设，正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论。 关键词：药品不良反应监测；发展阶段 of DiscussionontheTechnical PeriodAdverseReaction inChina Development Drug MonRoring SHENLuL[UWeiFANYanWEN HAl LI for Qir旷hniYillgXin—lmg*(CenterDrug Beijing100045。China) Abstract：Adverse isthefrontlineof administrationof drugreaction(ADR)monitoringdrug especiallydrugsafety adminis廿ation．Itisthe of toassurethe safeusEonthe and importantresponsibilitygovernment drug publicpromote therationaluse．Atthesametimeitisthe ofthelevelon administrationand over sigma drug soda／progress．After 20 ofADR in new fortheAdministrationofAdverseReaction China,the years monitoring Reguladon Drug Reporting and is come et±ect．Thisreviewsthe the and into artide the Monitoringpublished past，analysespresent，prospects marksthewholeADR intothree the andthe future，and monitoring phasesprimaryperiod，thedevelopingperiod inaccordancewiththe andtransferofthe ofADR thiI止 developed increasing