ISO9001 2008介绍(090320).pptVIP

1、ISO标准开发流程介绍 1、ISO标准开发流程介绍 1、ISO标准开发流程介绍 1、ISO标准开发流程介绍 目前新版ISO9001进入DIS阶段、ISO9004进入CD2阶段； 2007年6月11日～15日第32届ISO/TC176/SC2全会于在芬兰赫尔辛基举行，会议决定： 新版ISO9001标准进入DIS阶段，于2008年5月进入FDIS阶段，计划于2008年8月正式发布ISO9001:2008标准； 新版ISO9004标准进入CD2阶段，于2007年12月进入CD3阶段，2008年5月进入DIS阶段，2009年2月进入FDIS阶段，计划于2009年8月正式发布ISO9004:2009标准 。 2、ISO 9001:2008的修订原则 2、ISO 9001:2008的修订原则 ISO 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》： 2005年9月15日发布 新版标准术语划分类别没有发生变化，分为十大部分，包括： 有关质量的术语6个（新增1个）； 有关管理的术语15个； 有关组织的术语8个（新增1个）； 有关过程和产品的术语5个； 有关特性的术语4个； 有关合格（符合）的术语13个； 有关文件的术语6个； 有关检查的术语7个； 有关审核的术语14个（新增2个）； 有关测量过程的术语6个。 共84个术语，其中新增4个。 新增4个术语： 3.1.6能力（competence） 3.3.8合同（contract） 3.9.12审核计划（audit plan） 3.9.13审核范围（audit scope） 由于公众及各产业对ISO9001：2000版本的肯定响应，因此在2008版本中将不会做出实质性的结构更改，并且标准的范围、目的、标题及应用领域将不会更改，而P-D-C-A过程方法也将会得到保留。作为标准的核心价值，八项质量管理原则将会完整地保留下来，而ISO 9001与ISO 9004之间的一致性及绩效改进的方针同样会在两大标准的修订版中得以保留。 ISO 9001：2008版本的修改包括了一些细小的修改，用以维持标准、增强标准的自我解释能力，并制定ISO 9001与ISO 14001及其它部分特别标准，如TL 9000、ISO/TS 16949、ISO 22000、ISO 17799等之间的兼容性。 从变化内容来看，变化不大，主要是结合应用的实际情况进行了一些内容的澄清： 对于标准实施/审核中争论的明确界定，如服务组织7.5.2的应用、过程的监视和测量应覆盖每一过程； 突出标准所关注的是组织产品和/或服务的质量，因而注释也围绕这方面展开，如外来文件的控制范围（确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别）； 注重实用性，如符合接受准则的证据（注：符合接受准则的证据可以是一份记录或其他在策划安排中规定的方式）。 7.5.4 注：顾客财产可包括知识产权和个人资料。 7.5.5 英文语序有调整，中文翻译可不变。 7.5.4 注：顾客财产可包括知识产权。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 个人资料，如银行、证券、医疗、中介等行业。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 7.6 英文语序有调整，中文翻译可不变. 注1：更多信息，参见ISO10012 。 增加注2：监视测量装置包括测量设备（无论其用于监视或测量）和用于监视要求符合性的除测量设备外的其他装置。 注3：计算机软件满足预期用途能力的确认的典型活动包括对软件的验证和配置的管理，以保持其适于使用。 7.6 注：作为指南，参见ISO10012 。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 对信息技术应用的进一步说明。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 8.2.1 作为对质量管理体系业绩的一种表现(indicator) 8.2.1 作为对质量管理体系业绩的一种测量（measurement） ISO9001：2008 ISO9001：2000 4、 ISO9001:2008的修订介绍 8.2.2 应建立形成文件的程序，以规定策划和实施审核、建立记录和报告结果的职责和要求。 审核及其结果的记录应予保持。 （见4.2.4） 8.2.2 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 ISO9001：2008 ISO9001：2000 明确审核记录的保持范围。 4、 ISO9001:2008的修订介绍 8.2.3 当未能达到所策划的结果时，应采用适当的预防和纠正措施。 增加了注：在确定适用方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一过程进行监视和测量的类型和程度。 8.2.3 当未能达到所策划的结果时，应采用适当的预防和纠正措施，