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1、什么是ISO9000:国际标准化的简称、9000是序列号。
2、ISO发展历程:1947年2月23日成立于瑞士的日内瓦。
3、ISO四个核心标准族
ISO9000《质量管理体系基础和术语》
ISO9001《质量管理体系要求》
ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》
4、企业为什么要导入ISO?
国际贸易竞争的需要
提高产品竞争能力的需要
提高企业管理水平的需要
企业持续发展的需要
保护消费者的需要
5、企业推行ISO的好处?
有利于工作的规范化、制度化
有利于冲刷掉陈旧、不好的管理习惯
有利于增强企业知名度
有利于企业内部沟通、协调
有利于提高员工的质量意识
6、文件的价值:文件能够沟通意图,统一行动,其使用有助于:
满足顾客要求和质量改进
提供适宜的培训
重复性和可追溯性
提供客观证据
评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
7、质量管理体系中使用的文件类型:质量手册、质量计划、规范、指南程序、作业指导书和图样、记录。
向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件,这类文件称为质量手册。
表述质量管理体系如何应用于特定产品,项目或合同的文件,这类文件称为质量计划。
阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南。
提供使用过程始终如一完成的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样。
为完成的活动或得到的结果提供客观的证据的文件,这类文件称为记录。
8、有关质量的术语:质量、要求、等级、顾客满意、能力。
质量:一组固有特性满足要求的程序。
要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
等级:对功能用途相同的产品、过程、或体系所作的不同质量要求的分类或分级。
顾客满意:顾客对其要求已被满足程序的感受。
能力:组织体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。
9、有关管理的术语:体系、管理体系、质量管理体系、质量方针、质量目标、管理、质量管理、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、持续改进。
体系:相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系:建立方针和目标并实现 些目标的体系。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量方针:由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。
质量目标:在质量方面所追求的目的。
管理:指挥和控制组织的协调活动。
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
质量控制:质量管理的一部分,致力于 满足质量要求。
质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。
10、有关组织的术语:组织、组织结构、基础设施、工作环境、顾客、供方、相关方。
组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排。
工作环境:工作时所处的一组条件。
顾客:接受产品的组织或个人。
供方:提供产品的组织或个人。
相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
11、有关过程和产品的术语:过程、产品、程序。
过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
产品:过程的结果。
4个通用产品类型:服务、软件、硬件、流程性材料。
程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。
12、有关特性的术语:特性、质量特性、可追溯性。
特性:可区分的特征。
质量特性:与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。
13、有关合格(符合)的术语:合格(符合)、不合格(不符合)、缺陷、预防措施、纠正措施、纠正、返工、降级、返修、报废、让步、偏离许可、放行。
合格:满足要求。
不合格:未满足要求。
缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正:为消除已发现的不合格的所采取的措施。
三者的区别:
纠正:改正错误。
纠正措施:策划下次做正确防止再次发生。
预防措施:吸取教训,实现“避免错误”防止发生。
返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。
返修:为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。
报废:为避免不合格产品原有的预期的用途而对其所采取的措施。
让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
偏离许可:产品实现前,对偏离原有规定要求的许可。
放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。
14、有关文件的术语:信息、文件、质量手册、质量计划、
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