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一、判断题。
1. (×)在内审中发现的不合格项,应由质量管理部门制定纠正措施。
2. (×)如果第三方审核已经通过,就不必再做第一方和第二方审核。
3. (√)组织与供方的互利关系可增强双方创造价值的能力。
4. (×)必须有专职质量经理。
5. (×)内审的目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排并得到有效实施与保持。
6. (√)以顾客为关注焦点的内容包括组织应理解顾客当前的和未来的需求。
7. (×)质量管理体系是否需要文件化由各企业根据自身特点决定。
8. (√)现场审核首末次会议由组长主持。
9. (√)许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其
主导成分。
10. (√)有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
11. (×)产品的标识应予以记录。
12. (√)管理评审记录必须保存。
13. (√)审核组成员应按照审核组的分工事先编制检查表。
14. (×)所有工序检验必须由检验员进行。
15. (√)内审员应是经过培训并合格的人员。
16. (×)现场使用的所有图样都必须经授权人签字,以表示被批准。
17. (×)不需要保存合格供方的质量记录。
18. (√)在生产过程中,一旦发现不合格品,应立即进行控制,以防止非预期的使用或交
付。
19. (√)在GB/T 19001 相比,GB/T 19004 关注质量管理更宽的范围。
20. (√)质量管理体系文件的简繁,应与人员能力相适应。
21. (×)内审就是组织自身的自我评定。
22. (√)原已使用ISO9001:2000 的组织只需要按ISO9001:2008 的规定调整某些要求,就
可以满足新版标准。
23. (×)若顾客财产发生了丢失,损坏或发现不适用的情况时,管理者代表应报告顾客,
并保持纪录。
24. (×)所有的质量体系文件都必须经过总经理签字批准。
25. (√)“信息及其承载媒介”是文件的定义。
26. (√)对设备进行适当的维护,一以保持过程能力。
27. (×)检查表作为审核工作文件必须事先向受审核部门通报。
28. (×)每年只要按计划做好内审,就不必要再进行管理评审了。
29. (√)组织应规定授权接受和发放产品的管理办法。
30. (√)不合格事实应由受审核方负责人确认。
31. (×)质量管理体系文件指的是质量手册和程序文件。
32. (√)内审审核报告应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写。
33. (√)组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品进行表示。
34. (×)为了保证在生产全过程各个环节都能正确无误识别产品,因此,对所有外购,外
协作在制品、成品都必须做出标识。
35. (√)所有经检验的产品必须标识其检验状态。
36. (×)返工后的产品不必要按程序再检验。
37. (√)检查表的作用之一是保持审核目标始终明确。
38. (√)必须进行内部质量体系审核。
39. (×)审核时,样本应由熟悉情况的受审核部门人员提供。
40. (√)应规定并记录质量记录的保存期。
41. (×)若顾客财产不适用,组织可随时更换。
42. (√)审核发现是审核证据与审核准则,相比较的评价结果。
43. (√)数据分析结果提交管理评审,并应为改进提供机会。
44. (√)为了防止不合格的重复发生,对采用的纠正措施的需求应进行评价。
45. (×)特殊工序是指制造特别困难的工序,因此在生产过程中必须对特殊工序实施有效
控制。
46. (×)建立方针和目标并实现目标的体系叫质量管理体系。
47. (×)审核范围就是质量管理体系的范围。
48. (×)所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。
49. (√)只有经验证的信息,猜可作为审核证据。
二、选择题。
1、如果组织声称符合GB/T 19001-2008 标准,以下哪一种情况是对的(D )
A.组织因为没有设计开发部门,要求删减7.3 条款。
B.顾客要求删减8.2.3 条款,因为不影响产品性能。
C.组织因委托方进行设计开发,要求删减7.3 条款。
D. 以上各项都不对。
2 、2008 版对文件化的要求说明:(A )
A.需要文件的地方可以用不同形式的文件。
B.不需要程序文件的地方就不需要文件。
C.需要文件的地方就必须编制程序文件。
D.不需要文件的地方不必要编制程序文件
3、ISO9001 7 .3 设计和开发通常指的是(D )
A.产品的设计和开发
B.过程的设计和开发
C.工艺的设计和开发
D.a+b+c
4 、下面哪一个不是质量管理体系审核的依据(C )
A.ISO9001 标准和法律
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